来源：智通财经网

　　近一年来，尽管港股市场表现不尽如人意，但B字头新股冲击港交所趋势却依然延续。

　　从新三板到北交所后，临床阶段疫苗开发商康乐卫士（833575.BJ）再向港股主板发起冲击，根据康乐卫士去年底于北交所公布，公司拟申请发行不低于约4957.76万股H股新股，即不低于发行后公司总股本15%，并有15%超额配售权，超额配售权全部行使，预计共发行H股新股占发行后总股本的16.87%，中信证券、建银国际为其联席保荐人。

　　值得一提的是，若此次公司在港股主板挂牌顺利，康乐卫士将有望成为首个“北+H”两地上市的企业。

　　重仓HPV，有望挤入HPV疫苗第一阵营

　　北京康乐卫士生物技术股份有限公司成立于2008年4月14日，公司是一家中国临床阶段的疫苗开发商，拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合，正在从生物技术研发向商业化转型。

　　智通财经了解到，康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的疫苗开发商，公司致力于创新疫苗的研发与产业化。

　　目前，公司拥有重组人用疫苗研发管线包括三价、九价、十五价HPV疫苗，二价RSV疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价HFMD疫苗、脊髓灰质炎疫苗，以及1个mRNA疫苗研发管线——二价治疗性HPV疫苗。

　　据智通财经了解，康乐卫士于2008年启动公司的HPV疫苗研发，是最早从事HPV疫苗研发的中国公司之一。其中，最接近商业化的三价HPV候选疫苗为公司的核心产品，专为保护东亚女性而设计，预计将于2024年年底前在中国提交BLA。

　　除此之外，公司的另一项核心产品III期九价HPV候选疫苗，则预计将成为首批获准用于女性的国产九价HPV候选疫苗之一，计划于2025年在中国提交BLA，该疫苗也是中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价HPV候选疫苗。

　　与此同时，康乐卫士还在印尼就女性适应症进行III期临床试验，预计将于2025年向印尼BPOM提交BLA。另外，准I期十五价HPV候选疫苗，在全球所有可商业化或已取得IND批准的HPV疫苗中。

　　总结而言，公司目前进入临床试验的管线皆为HPV疫苗，整体处于HPV疫苗开发的第一阵营，其中三价HPV疫苗进展最快；三价和九价HPV（女性）疫苗均已进入到30-36月访视阶段；九价HPV（男性）疫苗已于2022年12月启动三期临床，目前已完成全部受试者9000人的入组，预计于2027年提交疫苗的BLA申请。

　　在产能储备方面，智通财经了解到，康乐卫士目前已在北京搭建了符合欧盟和中国GMP条件的中试生产车间，建筑面积超过3000平方米，并配备了完备的生产、质控及制剂设备设施。

　　此外，公司位于昆明的产业化基地占地约 140 亩，一期工程建筑面积约8 万平方米，包括三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗原液生产车间、制剂生产车间、质检楼、动物房、原料和产品库、动力车间等生产设施，办公大楼、宿舍楼和员工生活广场等生活配套设施，已于 2023 年 8 月启动昆明生产基地的试生产与技术转移工作。

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