据相关行业资料,截至2021 年4 月末,NMPA 已向18 家公司发出42 张注册证,适应症包括5 个,即鼻唇沟皱纹、面颊部、额部、颈部和手背部;反过来,从各身体部位看,鼻唇沟皱纹对应的注册证有38 张、额部有4 张、面颊部有1 家、颈部1 家、手背部1 张;眼周、鼻背部有昊海生科的产品在进行临床试验。
其中,海外公司包括韩国LG、韩国Humedix、瑞典Q-Med、美国艾尔建等,而国内主要为爱美客、昊海生科、华熙生物等公司。
据Frost & Sullivan统计数据,进口品牌年市占率(按照销售收入)为70%左右,而本土品牌则以爱美客、华熙生物、昊海生物科技代表,这3家企业2018年整体市占率为22.40%。换言之,国内玻尿酸医美产品依然是进口厂商的天下。
值得一提的是,国产玻尿酸医美产品维持时间相对进口要短,且价格偏行业中低端位置。根据方正证券报告,国产的美丽维持时间一般在6-12个月,而进口维持时间则一般在9-18个月。
这意味着,爱美客要获得更多市场份额,只能依靠量取胜,而价相对进口产品显然较为劣势招股书显示,放量的嗨体主要价格区间在三百左右。
根据好大夫在线资料显示,从美丽维持时间效果,肉毒素整体要比玻尿酸相对持久。
此外,对标国际市场,肉毒素医美产品似乎又是一大趋势。在国际市场上,肉毒已超越玻尿酸成为第一大注射类医美产品。根据相关资料显示,2019年美国注射类医美市场中,肉毒疗程数占比63.63%,玻尿酸疗程数占比33.20%;全球注射类医美市场中,肉毒疗程数占比57.59%,玻尿酸疗程数占比39.63%。
无论是从美丽维持时效,还是从国际市场趋势,肉毒素替代玻尿酸似乎存在一定趋势。
综上,由于玻尿酸赛道竞争异常激励,爱美客的产品也不是不可替代,同时单一业务的依赖,一旦核心产品出现异样遭遇经营波动似乎又不可避免。这让爱美客开启plan B计划收购肉毒素标的,对冲经营波动风险似乎成了必然。
溢价73倍收购肉毒素 产品上市进程或慢于同行
7月5日,爱美客公告拟使用超募资金8.85亿元人民币对境外公司 BioPharma Co., Ltd.(以下简称“Huons Bio”)进行增资、收购合计25.4%的股份。
Huons Bio目前主要产品及在研产品进程看,标的公司仅有900KDa肉毒素一项产品获批上市,在韩国境内其适应症限于眉间纹(2019年4月获批)、鱼尾纹(2021年1月获批),韩国境外获批上市的市场主要为伊拉克、玻利维亚、哈萨克斯坦三个国家,适应症为眉间纹。
公告显示,本次评估选用收益法评估结果作为评估结论,标的公司Huons Bio评估基准日总资产账面价值为27582.85百万韩元,总负债账面价值为20746.26百万韩元,净资产账面价值为6836.58百万韩元。收益法评估后的股东全部权益价值为511651.89百万韩元,换算成人民币的股东全部权益价值为29.67亿元,增值额为504815.31百万韩元,增值率高达7384.03%。
肉毒素作为毒性最强烈的生物毒素之一,认证牌照审批严格,整体申报周期在8年左右。
爱美客代理的Huons Global肉毒素在国内正处于临床3期实验阶段,预计离产品获批上市仍有3-4年的时长。
而对比同行进程,似乎走的相对比爱美客靠前。
2020年以前,我国仅有两款肉毒素产品获批上市,分别为国产兰州生物的衡力、美国艾尔建的保妥适。2020年下半年以来,法国益普生IPSEN生产的吉适和韩国Hugel生产的乐提葆相继获NMPA批准上市,一年时间之内我国获批肉毒素产品数量翻倍式增加至四个。
据头豹研究院,基于目前国内肉毒素产品的研发进度,2023-2024年国内预计有Xeomin、Nabota两个肉毒素产品获批,华东医药的The Toxin肉毒素产品预计也在2024年获批,届时我国肉毒素获批上市产品将增加至7个。
与爱美客同步,复星医药的RT002肉毒素产品进入临床阶段。
早在2018年,复星医药从美国Revance获授权,在中国大陆、香港及澳门特别行政区独家使用、进口、销售及其他商业化含有A型肉毒杆菌毒素的注射用药物RT002;2020年,华东医药与韩国上市公司Jetema签署战略合作协议,获得其A型肉毒素产品在中国的独家代理权;2021年3月3日,昊海生科与美国Eirion签署股权投资协议和产品许可协议。
从节奏上看,国内其他竞品显然相对速度较爱美客要早。爱美客所代理的肉毒素产品目前仍在国内临床3期实验阶段,离获批上市还有3-4年的时长,四年后才上市是否会错过行业早期红利?四年后产品上市能否分得一杯羹或具有较大的不确定性!(来源:新浪财经 公司观察/夏天)
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