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嘉和生物拟香港上市 至今无药品上市研发能力存疑

  曾被沃森生物寄予厚望的嘉和生物拟赴港上市,虽有多个光环加持,但至今无一款药物上市,其目的不能不令投资者疑惑。

  有这样一家药厂,CEO海外研发出身,曾是沃森生物大战略之一,研发人员占比超过八成,但至今无任何一款药物上市。这家公司就是嘉和生物。

  最近,嘉和生物向港交所递交上市申请,预计募集资金24.8亿港元。成立13年,尽管公司光环众多,但研发能力令人存疑。

  不止如此,公司募投将引进的美国药物,海外开发迟缓,国内同款药物进入白热化竞争,但嘉和生物还没有规模化的营销团队。

  公司的困局,第一步,要实现药物商业化,第二步是业绩扭亏为盈。不过,至少在今年,连第一步都很难迈出。

  募投项目前途未卜

  根据招股书,嘉和生物计划筹资24.8亿港元,其中3.72亿港元用于GB491药物的计划临床试验、注册备案筹备。

  该药物由公司从美国医药上市企业——G1Therapeutics(以下简称G1)引进。根据协议,公司需向G1支付600万美元的前期现金付款、4000万美元的开发和里程碑付款,以换取该药物在亚太区(除日本外)的开发、商业权利。

  GB491是一种CDK4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶4和6)抑制剂,主要用于延长乳腺癌患者的生存期。全球目前有三款类似药物上市,分别为辉瑞Ibrance、诺华Kisqali、礼来Verzenio。据三家企业财报,CDK4/6药物去年创造的销售额,超过60亿美元。

  在国内,辉瑞CDK4/6药物于2018年批准上市,市场名为爱博新。剔除仿制药,目前有10款同类产品迈入临床阶段,里面不乏有诺华、礼来、恒瑞、复星、正大天晴等大厂。

  这场争分夺秒的竞赛里,恒瑞医药一马当先,已进入3期临床。嘉和生物斥重金买来的GB491,无论进度或性价比都不占优势,即使上市恐怕也将面临前途未卜的局面。

  2017年,公司的合作方G1于美国上市,企业融资1.15亿美元重点开发CDK4/6药物。面对三强争霸的局面,G1当时颇有自信地认为,自己的产品有望成为同类最优。

  然而,嘉和生物招股书披露,G1的GB491至今仍在美国进行2a期临床试验。依据当地法规,临床试验需经过1期、2a、2b等流程通过,产品才有望获批上市。

  《药劫》上的一篇专业学术分析里,仔细比对了G1产品与其他药厂的差别,认为G1虽耐药性更好,但与辉瑞的上市产品在疗效上并无太大区别。

  换言之,公司买来了一个前途尚未明朗的药物。合作方开发三年仍未成功,嘉和生物就准备与国内外一众领先药厂,在同一竞争赛道一争高下。

  对此,《投资者网》就GB491的市场竞争力问题,向公司求证,截至7月8日,公司未予置评。

  “0”药物商业化

  成立于2007年的嘉和生物,至今仍保持研发药物“0”上市的纪录。

  招股书显示,公司正在亚洲推进18项临床试验,但没有任何药物商业化;预计未来12至18个月,会向国药监局提交三项新药的上市申请。

  没有药物商业化,就没有稳定的收入来源,收入来源不稳定,药物研发就会受资金掣肘。

  根据招股书,公司2018至2019年的收入分别为688.2万元、1303.9万元,经营亏损2.83亿元、5.23亿元。在没有任何药物上市的情况下,嘉和生物的收益,主要来自向客户提供研究、制造服务。

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