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艾迪药业带“病”二次上会 科创版能容“李鬼”?

  科创板上演戏剧性上市。

  4月28日,江苏艾迪药业股份有限公司(简称艾迪药业)首发上会,被科创板上市委暂缓审议,并对公司行业定位、研发能力、关联关系、利益输送等多项问题提出质疑,要求艾迪药业全面修改招股书。

  这是自2019年6月13日科创板正式开板以来,被要求全面修改招股书的IPO公司尚属首次。

  艾迪药业闯关科创板的保荐机构为华泰联合证券,2019年6月19日,上交所科创板第一股华兴源创诞生,保荐机构和主承销商就是华泰联合证券。初步统计,今年以来,华泰联合证券已保荐4家科创板企业过会,艾迪药业成为其今年暂缓审议的第一单科创板项目。

  艾迪药业的股东华泰紫金(江苏)股权基金持有艾迪药业 4.17%股权,股东南京华泰大健康一号和二号分别持有艾迪药业1.15%和0.08%股权,两者实质均为保荐机构华泰联合证券之控股股东华泰证券系公司的旗下关联资产。

  换句话说,华泰证券系公司在自保、自荐参股的艾迪药业IPO项目。

  艾迪药业的IPO概况。

  通过有关联关系、经验丰富的保荐机构报送的艾迪药业怎会出现全面修改招股书的低级问题,是保荐机构不懂科创板上市规则还是艾迪药业另有难言隐情?

  科创板上市委此前对艾迪药业的审核意见指出,艾迪药业需要说明是否属于医药行业,人源蛋白等主营产品的发明专利、核心技术来源,与主要客户天普生化、经销商北京安普的经营关系等事项。

  多家媒体甚至直接质疑指出,艾迪药业目前实际经营的主要产品缺乏核心技术和科创属性,公司在研的募投产品面临多重技术和市场风险。

  戏剧性的是,根据上交所科创板公告,一个月短暂修改后,艾迪药业新的上会稿招股书5月21日再度披露,并将于6月1日再度上会。

  科创性遭质疑

  修改的上会稿资料显示,艾迪药业成立于 2009 年,系以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业,同时开展部分仿制药业务及经销雅培公司V HIV(艾滋病)诊断试剂和设备业务,并正在布局开展抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发。

  艾迪药业2017年至2019年报告期营收分别为1.36亿元、2.77亿元、3.45亿元,其中人源蛋白产品收入常年占公司营收75%以上,药品占比10%左右,HIV诊断设备及试剂2019年已占到公司营收的15%。报告期内,公司归属净利润分别为-3798.65 万元、861.79万元和3364.89万元,扣非后分别为-4299.45 万元、-386.16万元和2061.20万元。

  艾迪药业认为,公司最近一次外部股权融资,即以2017 年机构投资者增资为对应,公司估值为16亿元,预计市值不低于15 亿元,主要来自人源蛋白业务和创新药物在研品种开发;最近一年营收为3.45 亿元,主要来自人源蛋白业务;最近三年累计研发投入占最近三年累计营收的21.23%。

  因此,此次申请科创板上市,拟采用科创板第二套上市标准,拟申请公开发行不超过9000万股,募资7.46亿元,分别用于创新药研发及研发技术中心大楼购买、原料药生产研发及配套设施项目及偿还银行贷款。

  值得注意的是,修改后的招股书中,艾迪药业不再强调其创新药企业属性,着重强调人源蛋白产品的重要性。公司所属行业中,不再突出 “医药制造业”相关描述,并删除了纯粹创新药物研发企业作为可比公司,大幅简化公司创新药物研发品种相关信息。

  这与此前科创板上市委对艾迪药业的审核意见趋向一致。

  艾迪药业被要求修改招股书。

  此前的艾迪药业上会稿将其主营业务界定为“医药制造业”,称“公司是一家以创新性化学药物以及人源蛋白系列产品的研究、开发为核心,品种覆盖抗病毒、抗炎、抗肿瘤等多个领域,集医药研发、生产、营销于一体的高新技术企业” 。

  修改后的上会稿,创新性、高新性词汇明显淡化,并承认高技术性的抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤创新药物只是在布局研发,并没有多少成型的核心技术。事实上,这也是业界质疑其科创属性的主要焦点。

  根据上会稿文件,2019 年艾迪药业营收合计 3.45亿元,其中乌司他丁粗品等人源蛋白产品 2.60亿元,经销雅培 HIV 诊断设备及试剂5245.35万元,药品为3265.91万元。

  占艾迪药业各报告期营收 82.2%、78.66%、75.19%的人源蛋白产品并不是药品,也不是原料药,因此公司供应的人源蛋白业务不构成原料药生产,而此项主业被科创板上市委质疑,人源蛋白技术是否来源于天普生化。

  天普生化系艾迪药业实际控制人原来控制的企业,早前将其正在申请的“一种直接富集尿蛋白的方法”专利申请无偿授权与艾迪药业。

  报告期内,艾迪药业的人源蛋白产品主要对天普生化销售,分别占其各期营收的50.64%、69.11%和63.09%。天普生化自艾迪药业采购乌司他丁粗品和尤瑞克林粗品等人源蛋白产品约占其采购总量 90%和 100%。

  让监管层更为关注的是,目前艾迪药业的研发产品有仿制天普生化的产品,而天普生化也有进入艾迪药业的人源蛋白业务的技术能力和控股子公司。因此,艾迪药业是否真正掌握主营业务的核心技术广受质疑。

  同时,艾迪药业的HIV 诊断设备及试剂产品,目前主要是作为二级经销商,经营销售雅培公司产品,公司的核心技术优势不能直接体现;抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域的创新药物还在布局研发,能否成功上市存在较大风险;仿制药业务为公司通过收购直接获得的在研或已经上市的产品,不属于其原有的研发体系。

  公司主要三种产品均没有体现科技创新型企业所应具有的科技创新特点,作为科创板核心指标要求的艾迪药业的核心技术优势在哪儿?

  科创板上市委要求艾迪医药详细说明披露相关发明专利、核心技术及其先进性,并质疑艾迪药业存在误导投资者问题,并明确提出“发行人相关技术主要来源于外部、研发活动主要由外部机构实施和同行业公司是否存在差异”。

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