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生物科技红利井喷 华熙生物三季报交出优异“答卷”

  2019年,为了“提高我国关键核心技术创新能力的服务水平”,中国证监会有序推进设立了科创板,为一批具有创新能力的企业开辟了一块土壤。

  作为全球透明质酸行业龙头企业的华熙生物科技股份有限公司(以下简称“华熙生物”),也于2019年11月6日在科创板上市。此番上市,华熙生物不断加大研发投入,成长能力未来可期。在顺应行业发展趋势的背景下,三季报也向市场交出了出色的“答卷”,未来盈利能力可期。

  一、科研实力领先,成长能力可期

  知识、技术密集的生物医药行业,产品和技术更新换代周期短。为保持技术的先进性和产品的市场竞争力,技术创新升级是华熙生物进一步发展的基础。

  根据披露信息,2016年-2018年,华熙生物用于新产品开发、工艺改进、技术储备等相关领域的研发费用支出总计2.37亿元。三年间,合计研发支出占收入比例达到5.99%、11.01%、8.25%。

  截至目前,华熙生物开发的透明质酸原料产品200多种规格、已申请专利 109 项(其中发明专利 88 项),已获授权专利 47 项(中国发明专利 31 项,国外发明专利 4 项)微生物发酵技术、交联技术是华熙生物两大科技平台,共包括四项核心技术。

  其中,微生物发酵法生产透明质酸的核心技术获得了国家科技进步二等奖、中国专利金奖、国家“九五”重点攻关计划优秀成果奖等多项奖励和荣誉。

  作为全球领先的微生物发酵技术,华熙生物目前的透明质酸发酵产率为10~13g/L,远高于文献报道的行业最优水平6~7g/L,产率高。

数据来源:华熙生物招股意向书

  不仅如此,华熙生物的产品核酸、内毒素等杂质水平分别为0.01(A260nm)、0.0025EU/mg,分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20。产品质量高、超过欧洲药典标准、日本药典标准。

数据来源:华熙生物招股意向书

  与此同时,华熙生物梯度3D交联技术平台也获得了国家重点新产品、山东省重大专项、山东省技术创新项目等奖项。

  其中,依托华熙生物透明质酸梯度3D交联技术开发的透明质软组织填充凝胶,于2011年取得了欧洲III类医疗器械CE认证,进入国际市场。

  2012年,华熙生物开发的“润百颜”注射用修饰透明质酸钠凝胶获得CFDA批准上市,是国内首家获得批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂,打破了国外品牌对国内市场的垄断局面。

  2016年,含利多卡因(具有局部麻醉等效果的药品)的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过CFDA认证,进一步提高了公司在填充剂领域的市场地位。

  而除了加大研发投入外,华熙生物还同美国哈佛大学、清华大学、江南大学、山东大学、天津科技大学等国内外高校和科研机构展开了合作。

  二、乘行业“东风”,分享千亿市场“蛋糕”

  “水之积也不厚,则其负大舟也无力;风之积也不厚,则其负大翼也无力。”科技实力为企业未来的成长插上“翅膀”,而行业的整体环境才是支撑企业持续发展的“源动力”。

  2018年,国家发改委发布了《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》,提及要把握生物经济加速发展的战略机遇期。

  近年来,属于生物医药细分行业的透明质酸市场规模呈稳定增长的态势。

  据Frost&Sullivan数据,2018年,全球透明质酸原料销量达到500吨,2014-2018年复合增速为22.8%,预计未来五年将保持18.1%的高复合增长率,至2023年销量可增长至1,150吨。

  其中,透明质酸终端用途主要应于医药、化妆品、食品等领域。医疗健康行业和护肤品行业稳步增长,依托于此,透明质酸需求持续扩张有保障。

数据来源:Frost & Sullivan

  据Frost&Sullivan数据,2018年,全球医药级、化妆品级及食品级透明质酸原料的销量合计分别为20吨、250吨、230吨,2014-2018年,复合增速为22.1%、18%、29.4%,预计未来五年复合增长率分别为15.56%、12.7%、23.26%,至2023年销量分别增长至41.2吨、454.5吨、654.3吨。

数据来源:Frost&Sullivan

  在医药方面,美、欧、日等发达国家占主导、但市场规模增速在放缓,而亚洲等新兴市场受益当地较高的经济增速、人口数量的增长、政府投入的增加、发达国家原研药物专利到期等有利因素,有望迎来良好的发展机遇,保持较高增速。

  2018年,中国医美手术及非手术服务总收入约为1,220亿元。从门诊数量看,2011年,我国整形外科医院、美容医院的门诊数量分别为34.72万人次和78.4万人次,合计113.12 万人次;至2017年,已分别增长至71.79 万人次和462.63 万人次,合计534.42万人次,合计就诊人数年均复合增长率高达29.54%。

数据来源:Frost & Sullivan

  与此同时,透明质酸还广泛应用于骨科、眼科等医疗领域。而受人口老龄化进程的影响,市场将持续增长。

  目前,中国治疗关节炎的常用注射类药物有四类:非甾体类抗炎药、镇痛药物、糖皮质激素和其他关节腔注射药物(玻璃酸钠注射液为骨科关节腔注射用液)。2015-2018年,中国骨科关节腔粘弹补充剂市场规模分别同比增长9.6%、-2.6%、-5.1%、6.2%。

数据来源:南方医药经济研究所、标点医药、昊海生科招股说明书、海通证券研究所

  从化妆品整体市场看,高端化妆品增速远高于大众化妆品,消费者对品质关注度提升的趋势凸显。

  据Euromonitor 统计,2018 年,中国大众化妆品销售额2,565亿元,占比从2008 年的73%逐年下降至2018年的63%;高端化妆品销售额1,096亿元,占比从2008 年的16%稳步提升至2018 年的27%。2012-2018年高端市场复合增速高于同期大众定位的相同品类市场规模复合增速。

  据Euromonitor数据,2018年,化妆品行业零售市场规模为4,102亿元,2004-2018年,年均复合增速为10.56%。预计未来继续保持快速的增长。

数据来源:Euromonitor

  在化妆品行业方面,护肤品为化妆品最大细分品类,伴随居民可支配收入增长与护肤理念的普及与升级,消费者对护肤品功效要求提升,对产品成分辨别能力提升,国内护肤品品类有望持续扩充,品质有望由低档向中高端升级。

数据来源:Euromonitor

  据Euromonitor统计,在主要化妆品品类中,前五大品类(护肤、护发、口腔、彩妆和沐浴产品)占比近90%,其中护肤品占据半壁江山,2014-2018年占比稳定在51%左右。

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