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从研发投入上看，哈药股份2016~2018年的研发投入总额分别为1.84亿元、1.98亿元、1.85亿元，占营业收入的比例分别为1.30%、1.65%、1.71%。这一比例要远低于证监会分类的医药制造业2018年研发支出占营业收入5.86%的比例。
而在研发投入会计政策上，哈药股份加大了资本化的比例。2016年，公司研发投入资本化的金额为591.19万元，占研发投入比重达3.22%；到了2018年，公司研发投入资本化的金额“飙升”至4803.76万元，占研发投入比重达25.92%。一般来说，研发支出资本化的“好处”之一是可以降低公司在当期的费用支出，从而美化净利润指标。那么，哈药股份是否有这种情形，亦或是公司走到了研发成果“瓜熟蒂落”的新阶段？还这还需要公司作出合理解释。
同时，记者发现，在哈药股份2018年年报中，“一致性评价”一词共提及25次，公司也指出“国家对通过一致性评价的药品品种，在招投标、医保支付等方面给予政策倾斜，有助于仿制药竞争格局的优化，无法通过一致性评价的产品将难以获得市场准入，低质量仿制药企业产品储备或将进一步削弱，行业集中度得到提升”。事实上，通过仿制药一致性评价是仿制药企参与市场竞争的“门票”，如此才能获得参与仿制药集中采购的投标资格。
然而，对于哈药股份而言，现实有些“骨感”。目前哈药股份通过仿制药一致性评价的品种仅有1个——蒙脱石散，主要用于成人及儿童急、慢性腹泻。截至2018年末，公司仅有3个仿制药一致性评价品种上报国家药监局审核。此外，哈药股份在拟申报的品种选择上也可能存在问题，如其在2018年年报中指出，“开展硫酸氢氯吡格雷片等6个品种的一致性评价等工作”。而根据9月24日在上海开标的“4+7”集采扩面的情况来看，参与硫酸氢氯吡格雷投标的企业包括赛诺菲(原研)等四家公司，中标价格较上一轮“4+7”出现23.27%的最大降幅。通过仿制药一致性评价困难重重、药企间竞相杀价已经白热化，但哈药股份方才上马硫酸氢氯吡格雷片的一致性评价，这样的做法似乎只能依靠“奇迹”才能实现“后发先至”。
产品“不合格”事件频发
原料供应不稳定是隐忧
对于哈药股份这家“老字号”药企而言，产品质量不时出现的“瑕疵”的问题，显得与其“身份”完全不搭。
2019年5月21日，哈药股份发布公告称其子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称“生物工程”)及哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司(以下简称“饮片公司”)生产的产品抽检结果不符合规定。经记者查阅公司财报，以上两家公司均属哈药股份100%持股的全资子公司。
具体来看，由生物工程生产的紫杉醇注射液存在细微可见异物；饮片公司生产的白矾、甘草片、槟榔分别出现“铵盐项不符合规定”、“含量测定不符合规定”、“黄曲霉毒素不符合规定”。据公开资料，紫杉醇注射液是一种被广泛使用的抗癌药，而检测出“微细可见异物”究竟是何成分，在公告中公司并未明确指出。哈药股份解释称：根据国家批准且通用的说明书规定，在冷藏条件下本品成分可能发生沉淀，但对于药品质量无影响。该产品出现微细可见异物可能是因运输温度过低引起的产品沉淀。同时公告还称，生物工程公司对该批次产品的稳定性进行调查，并对该批次的留样产品进行双倍抽样检测，可见异物检测结果均符合规定。但这显然与国家药品监督管理局委托中国食品药品检定研究院的“不符合规定”的检验结果相矛盾，究竟是谁错了？
引起记者注意的是饮片公司生产的甘草片“黄曲霉毒素不符合规定”的情况。早在1993年，黄曲霉毒素就被世界卫生组织(WHO)癌症研究机构划定为一类天然存在的致癌物，是毒性极强的剧毒物质。显然，无论是患者、公众，还是监管部门对黄曲霉毒素的“容忍度”都是很低的。哈药股份对此的解释是甘草来源于天然植物，存在多个部位原料质量并不均一的情况，导致企业与检验机构的检测结果存在偏差。这样的解释实际上反映了其产品存在“一致性”的问题，如何保证其所有产品的“剧毒物质”都符合标准或是其一大难题。
从事后整改措施来看，生物工程除停止销售该批次产品，并召回了3.6万支；饮片公司对白矾、甘草(甘草片)、槟榔三种产品采取了召回并封存的措施，未来将在监管部门的监督下进行销毁处理。哈药股份方面认为上述产品销售收入占公司同期营业收入比重较小，对公司经营未造成实质影响。
然而这并非哈药股份第一次“不合格”的情况。国家药品监督管理局网站显示，2018年第67号通告，据青海省药品检验检测院检验，哈药股份子公司哈药集团三精制药诺捷制药有限责任公司生产的刺五加颗粒含量测定不符合规定。据国家食药监局，2016年由哈药集团制药厂六厂生产的保健品女士高盖牌钙片维生素C含量不合格。
究竟是何原因导致哈药股份产品一再出现不达标的情况，记者翻阅公司财报后发现，除了原料品质“参差不齐”外，还存在供应情况不稳定的问题。由于中药材具有自然生长性、区域性、季节性等特征，同时市场价格受天气气候、疫情、种植、供需关系、资本炒作等因素的影响较大。如2018年以来连翘、金银花、黄芩受寒潮等因素出现不同程度减产，除价格上涨外，也对公司库存产生压力。
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