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哈药股份回购注销限制性股票事件还在发酵，而公司将如何走出业绩下滑阴影也令市场高度关注。
据公司三季度预告，公司1-9月累计净利润为负。需要注意的是，哈药股份营业收入已连续5年下滑，扣非归母净利润连续2年下滑，今年上半年扣非归母净利表现为亏损。据记者了解，这与其长期以来“轻研发，重营销”的体系有较大关系，最终导致其在仿制药及创新药两个领域都处于不利局面。
利润大幅萎缩
辅助用药受限成背后“推手”
哈药股份业绩恶化的趋势在最近几年有所体现。据公司历年财报，2014~2018年哈药股份收入已连续5年出现负增长。2013年公司尚实现了180.92亿元的收入，到了2014年营收下滑至165.09亿元，再到2018年其收入仅为108.14亿元——对比2013年缩水约72.78亿元，营收水平回到了十年前的2009年的水平上。利润端的情况也不容乐观，2017年开始的两个完整年度，哈药股份的扣非归母净利润同比分别下降59.30%和15.80%，2018年扣非净利为2.44亿元，比十年前的9.3亿元萎缩了约73.76%。
进入2019年，哈药股份业绩继续“自由落体”。据公司2019年中报，营业收入同比下降2.09%至55.16亿元，扣非归母净利润亏损约0.68亿元，同比大幅下降123.32%。数据显示，这是哈药股份自列示扣非净利润指标以来的首次扣非净利亏损。
另外，哈药股份近三年收到的政府补助在当年利润中的占比较高。根据公司财报，2016年、2017年、2018年，公司计入当期损益的政府补助金额分别为7357.22万元、7286.89万元、5896.12万元，占当期扣非后归属母公司股东净利润的比重分别为10.32%、25.13%、24.15%。
至于其业绩连年下降的原因，或许与其产品管线遇到的新情况有一定关系。哈药股份所覆盖的产品面较广，据公司财报，其“实现了从化学原料药到制剂、中药、生物制剂、保健品以及医药商业的全产业链覆盖”。不过，其产品线涵盖注射用丹参(冻干)、注射用双黄连(冻干)等中药注射剂，在医保控费的背景下，这类产品近年来不断遭遇政策的“打压”。
这类产品的问题在业界早已不是“秘密”，而监管部门的“方针”也有迹可循。早在2009年，国家药品不良反应监测中心发布了第二十二期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，应警惕双黄连注射剂的严重不良反应。2017年10月10日，时任国家食药监总局局长毕井泉在全国药监系统电视电话会议上再次强调，“注射剂特别是静脉注射剂，属于高风险剂型，必须严格监管”。
在2018年6月11日，国家药监局发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》，其中由于该产品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用等，并要求该产品说明书增加警示语、禁忌项等内容，具体包括4周岁及以下儿童、孕妇禁用。在今年8月20日国家医保局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的备注中，对部分基层常用的中药注射剂，明确了只有二级及以上医疗机构才能使用，并做了重症、病种等方面的限制，这也意味着中药注射剂的市场空间不断被压缩。
除了中药注射剂，受国家医保目录调整影响的品种还有辅助用药。今年7月由国家卫健委发布的重点监控合理用药药品目录的20个辅助用药品种，已悉数调出新版的医保目录，哈药股份的前列地尔注射液是其中之一。多位医药领域投资人士和业内人士对记者表示，辅助用药的疗效存疑，而心脑血管领域则是辅助用药广泛使用的“重灾区”。不同于以往被调出国家医保目录的品种仍有进入地方增补目录的可能，而目前国家医保局已明确取消了医保目录的地方增补权限。一位创新药职业投资人对记者表示，“这些辅助用药被调出国家医保目录后，没有可能像以往那样进入地方版目录，(这意味着)‘彻底性的毁灭’”。
前列地尔注射液被调出医保目录，对哈药股份而言究竟有何影响？据哈药股份8月22日的公告，公司方面的说法是，“将对产品销售产生不利影响，但不利影响在公司可控范围内”。其前列地尔2018年的销售收入为1.79亿元，占公司营业收入的1.64%；不过就利润而言，仍相当可观，该产品销售毛利占公司销售毛利的5.51%。同时据此公告，因“2017年版国家医保目录将前列地尔注射液的报销限制为‘限有四肢溃疡体征或静息性疼痛症状的慢性动脉闭塞症’，2017年开始该产品临床用量呈下滑趋势。”截至2018年，哈药股份前列地尔注射液产量为560万支，同比下降约49.73%；销量648万支，同比下降约43.45%。在被调出医保目录后，哈药股份前列地尔注射液的产销前景不容乐观。
同样，注射用丹参(冻干)也面临类似情形。在继去年6月国家药监局决定对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液〕说明书增加警示语要求后，今年有些地方已经将丹参注射剂列入重点监控目录。据记者了解，西藏8月6日发布的重点药品监控目录显示，拟增加丹参注射液、注射用丹参、注射用丹参冻干粉等34个重点监控药品。截至目前，注射用丹参依然是哈药股份的主要药品之一。
研发“不力”
通过一致性评价品种寥寥
除了部分产品受政策影响较大外，哈药股份还存在研发投入不足的情况。 共2页 [1] [2] 下一页 搜索更多: 哈药股份 |
