2015年11月，信立泰以1500万元收购深圳科奕顿生物医疗有限公司60%股权，此后又通过增资将持股比例提高至72.97%。科奕顿旗下有两个在研产品，分别是用于房颤抖领域的左心耳封堵器和抗静脉血栓的腔静脉过滤器。目前这两个产品均已完成临床前研究，即将进入临床试验阶段。
2016年，信立泰宣布收购雅伦生物科技（北京）有限公司，切入脑血管和外周血管领域，获得雅伦旗下脑动脉药物洗脱支架和下肢动脉洗脱支架等在研产品。据悉，目前脑动脉药物洗脱支架已经完成临床试验并于2018年5月提交了上市申请，或将成为国内首个获批上市的脑血管药物洗脱支架。
就在今年1月份，信立泰又接连入股了四川锦江电子和常熟金仕生物。据披露，锦江电子拥有7个已上市的心电生理设备，以及处于不同研发阶段的射频消融导管、标测导管等心电生理耗材。金仕生物则从事心脏外科产品和微创介入瓣产品开发，拥有心脏瓣膜功能重建的全系列产品。
5月22日，信立泰宣布拟与瑞士M.A.MEDALLIANCESA公司签订协议，以1000万美元获得该公司“雷帕霉素洗脱球囊SelutionTM”在中国大陆地区相关适应症（冠脉疾病、外周动脉疾病等）的技术开发、注册申报和市场销售的独家许可使用权。
与此同时，公司全资子公司诺泰国际拟以自有资金2000万美元，认购M.A.MEDALLIANCESA公司新发行的44790股普通股。认购完成后，诺泰国际将持有M.A.MEDALLIANCESA公司16.67%股份。
在此之前的5月3日，信立泰披露，其全资子公司诺泰国际拟以自有资金400万美元，认购美国Mercator Med System公司新发行的D轮优先股。Mercator Med System公司拥有为“靶向药物微针输送系统”的核心技术。认购完成后，诺泰国际将持有Mercator Med System公司5.07%的股份。
“总体来说，现在已经基本实现了器械板块的战略规划，即以心血管冠脉支架为基石，未来以外周血管和脑血管作为重点和突破点进行全面布局，在此基础上再进行有源器械的布局。”信立泰医疗器械板块负责人张昕在会上表示。
而在外界看来，即便产品线已搭建起来，产品的推广亦并非易事。以冠脉支架为例，目前国内市场上主要厂家有微创医疗、乐普医疗 和吉威医疗，三家国产厂商合计占据了超过70%的市场份额。
“心血管介入器械产品的推广要比药品更为复杂。三家主要国产厂商的销售能力都不弱，再加上还有雅培、美敦力等外资厂商的夹击，这对信立泰是很大的挑战。”徐明认为。
欲破产品单一瓶颈
20世纪90年代末，弃政从商的叶澄海在深圳创办了信立泰药业。2000年，“泰嘉”获批上市，信立泰就此开启了一段创富神话。
由于历史原因，信立泰的“泰嘉”抢先于原研药在国内上市，并获得了8年市场保护期。而原研药赛诺非的“波立维”于2005年才拿到批文在中国销售。
凭借氯吡格雷首仿药的身份，“泰嘉”持续快速放量，成就了公司化药明星药企的地位。到2017年，这款药的销售额已经达到30亿元左右，至今仍占公司制剂板块收入的近九成，单品独大。
信立泰自然意识到了培育下一个重磅品种的急迫性。2008年，信立泰从解放军总医院和河北元森制药手上买下了另一个抗凝药注射用比伐芦定（现商品名“泰加宁”）。该品种于2011年拿到注册批件成为国内首仿。
2012年和2014年，信立泰分两次花了8.2亿元买下了1.1类新药阿利沙坦酯（现商品名“信立坦”）。该品种自2012年获批上市，并获得专利保护期至2026年。直到2017年，阿利沙坦酯才通过医保谈判进入了国家医保目录。
截至当前，信立泰的收入和利润主要来源于“泰嘉”“泰加宁”“信立坦”三个产品。但受医保和招标等因素限制，两个新产品放量较慢。从销售情况来看，2017年“泰加宁”的销售收入约为2亿元，而“信立坦”的销售额仍在千万元级别，尚未过亿。
而随着其他国产仿制药的陆续上市，独撑业绩的“泰嘉”也面临着越来越大的市场压力。
2012年，河南新帅克（现已改名乐普药业）的“帅泰”获批上市，打破了“泰嘉”和“波立维”的双寡头格局，虎视眈眈。石药集团欧意药业的氯吡格雷也于2017年获得了美国的仿制药批文，预计将在2018年在国内获批。此外，还有优生制药等多家企业的仿制药正报批。
从业绩角度看，近两年公司整体的增长遇到了瓶颈。年报数据显示，2017年信立泰实现营收41.54亿元，同比增长8.35%；归母净利润14.52亿元，同比增长3.97%；扣除非经常性损益后的归母净利为13.95亿元，同比仅增长1.14%。业绩增速首次下滑至10%以下。
为突破产品结构单一的瓶颈，信立泰在围绕心血管领域为核心的基础上，积极向降血糖、抗肿瘤、骨科领域拓展延伸，搭建高端处方药、创新生物药及医疗器械产业链三条创新主线，完善研发管线布局及规划。
除了通过收购获得品种外，信立泰还砸入重金，强化自主研发。时代周报记者注意到，自2015年起，信立泰在研发上的投入占其制剂收入的比例超过了10%。
统计数据显示，2015-2017年，信立泰研发投入金额分别为3.15亿元、3亿元、4.39亿元，占其制剂收入的比例分别达11.5%、9.9%和12.86%。
截至2017年底，信立泰共有在研项目59个，包括10多个创新药品种。其中，替格瑞洛、匹伐他汀、特立帕肽等多个品种已经申报生产，有望在今年或明年获批上市。此外，通过收购苏州金盟和成都金凯搭建起来的创新生物药研发平台，亦储备了包括重组人角质生长因子等在内的多个在研生物药。
时代周报记者 章遇 发自深圳
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