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泰嘉增长承压 信立泰“买买买”拼医械版图

  一直欲破单品独撑局面的信立泰近来动作频频。

  6月2日,信立泰披露资产收购公告,拟以自有资金4.73亿元受让台州硕金股权投资管理合伙企业(有限合伙)、佰威医疗器械有限公司、北京中科博瀚科技有限公司以及北京天材思源投资管理有限公司所持有的苏州桓晨医疗科技有限公司(下称“苏州桓晨”)100%股权。

  资料显示,苏州桓晨的主要产品为“药物洗脱冠脉支架系统”,而信立泰主营心血管用药。对信立泰而言,此次收购苏州桓晨获得冠脉支架产品,补上了其在心血管医疗器械布局中最关键的一块“拼图”。

  而在此之前,今年5月,信立泰先后参股美国Mercator Med System公司和瑞士M.A.MEDALLIANCESA公司。一系列动作表明,信立泰正试图快速搭建起医疗器械的业务板块。

  信立泰董秘杨健锋婉拒了时代周报记者针对公司医疗器械业务的采访请求。不过,他在上周针对公司医疗器械业务举行的投资者沟通电话会议上表示,从公司层面来看,器械板块是与化药和生物药并列的3大部门之一,具有研发生产、临床注册、市场销售、服务管理的重要业务部门,期待能够发挥药械协同效应。

  收购亏损资产

  资料显示,苏州桓晨成立于2008年,系由海归科学家徐力健博士创建,主营业务为心脏介入医疗器械的研发、生产与销售,拥有完备的药物洗脱冠脉支架系统生产和质量管理体系。

  截至本次交易前,苏州桓晨共有4名股东。台州硕金股权投资管理合伙企业(有限合伙)和佰威医疗器械有限公司分别持股49.08%、42.92%,位列第一、第二大股东;北京中科博瀚科技有限公司和北京天材思源投资管理有限公司分别持股4%。公司实际控制人为创始人徐力健。

  目前,苏州桓晨的主要产品为“药物洗脱冠脉支架系统”(商品名Alpha Stent),该产品已于2013年通过GMP认证,并于2015年获CFDA批准上市。

  资料显示,作为第二代不可降解支架产品,Alpha Stent是国内首个经1000例注册临床试验验证上市的支架产品,其设计理念与国际金标准雅培的Xience药物洗脱支架相仿。

  据公告,此次信立泰从上述转让方手中收购苏州桓晨,交易对价为4.73亿元,拟分五期付款。而截至2018年3月31日,苏州桓晨的总资产仅为4376万元,净资产为4197万元。

  从经营层面来看,苏州桓晨的业绩亦无亮点。公开披露的数据显示,2017年度苏州桓晨的营业收入仅有1480万元,亏损1369万元;2018年1-3月,苏州桓晨实现营收513万元,亏损173万元。

  “这几年信立泰一直想切入心血管医疗器械领域,支架产品是心内器械产品线上必不可少的一项。此次收购桓晨的目的就是拿到支架产品的注册证和生产技术,补上产品线上这个缺口。”深圳某券商医药分析师徐明(化名)在接受时代周报记者采访时指出。

  时代周报记者注意到,此次交易各方在协议中对生产技术的交割进行了特别约定,包括但不限于:交接“药物洗脱冠状动脉支架系统”所涉全套注册申报资料等文件;指导信立泰掌握生产有关涂层原材料、“药物洗脱冠状动脉支架系统”的技术能力;完成有关涂层全套技术的交接;指导信立泰完成“药物洗脱冠状动脉支架系统”的生产等。

  通过收购苏州桓晨获得冠脉支架产品,被信立泰视作其医疗器械板块战略布局的一块基石。

  “公司受让苏州桓晨100%股权后,将拥有Alpha Stent药物洗脱冠脉支架系统及其完整生产体系,并将以此为基石,快速丰富在心血管领域的器械产品管线。”信立泰方面表示,借助公司专业的循证医学推广优势、丰富的专家资源和渠道覆盖能力,Alpha Stent将与公司的泰嘉、泰加宁等产品形成药械协同。

  据公司内部透露,苏州桓晨的Alpha Stent在2017年度的销量约在6800套左右,到目前已完成了全国约20个省份的招标。“公司计划2018年实现2万套销售指标,达到盈亏平衡;未来希望借助公司的销售团队达到更高的指标。”

  器械版图初现

  信立泰早有进军高端医疗器械之心。

  随着人口老龄化加快,冠心病患病人数逐年增加,PCI手术(冠状动脉介入术)量逐年攀升。根据中国心血管病报告的数量,2016年中国大陆地区冠心病介入治疗的总例数为66.65万例,同比增长率达17.42%。

  信立泰的核心产品正是用于PCI术后抗凝的硫酸氢氯吡格雷(商品名“泰嘉”)。依靠“泰嘉”迅速做大之后,信立泰一直想借道“泰嘉”的渠道和推广资源,搭载销售冠脉支架等心内科医疗器械产品,实现“药械协同”的效应。

  对于器械产品线的搭建,信立泰最初选择自主研发的道路。2009年,信立泰设立全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司,从事Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的研发和生产。信立泰自此开始自主研发冠脉支架产品。

  根据公司公告,目前信立泰生物医疗在研的冠脉支架项目包括“新型药物洗脱冠脉支架系统”和“完全可降解药物冠脉支架”。两个支架项目均已进入到临床试验阶段,但至今未能拿到药监局的注册证。

  自主研发固然难度大且周期长。2015年开始,信立泰改变策略,开启“买买买”模式,通过外延并购或参股引进的方式,试图快速搭建起医疗器械板块的产品线布局,培育新的增长点。

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