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质量问题频发
根据步长制药上市前的招股说明书，在2013年至2015年期间，丹红注射液的年销售金额分别高达41.61亿元、38.31亿元和33.6亿元，合计达113.52亿元。该产品平均收入占比超过30%，利润占比更稳居40%以上。堪称公司的核心级产品。
而据药智网的辅助与重点监控用药数据库在2017年12月7日披露，丹红注射液从2015年至今在11个省（市）26次被预警（严格监控）、限制使用。
12月21日，步长制药对此做出回应称：“公司研发和生产的产品保证质量并时刻接受相关部门的监督，目前尚未出现停用的情况。该传闻并不属实。”
据《投资者报》记者了解，丹红注射液在市场上应用较广，但由于其临床使用中尚存一些不良反应，导致其安全有效性受到质疑。2017年国家版医保目录更新，丹红注射液虽然仍列乙类医保名单，但被严格限制用于二级及以上医疗机构有明确的缺血性心脑血管疾病急性发作证据的重症患者。
2017年12月12日，广东省卫计委发文规定，各医疗机构科学遴选编制重点药品监控目录，中药注射剂、抗肿瘤辅助药等六类药物被纳入重点监控范围。而丹红注射液就属于中药注射剂这个范畴。
除了“限用”危机外，步长制药的另一款主打产品脑心通胶囊也曾一度被爆出存在质量问题。2017年7月24日，有媒体报道称，有病人在服药过程中发现该胶囊中存在疑似毛发的物质。
面对如此多的问题，步长制药股价被打回原点，也就不难理解了。
《投资者报》记者 刘露扬 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 步长制药 |
