危机到来:微妙的博弈
极草危机发生在2016年的2月初。
按照药品生产规范管理的青海春天需要重新获得新的《药品生产经营许可证》,但青海省并未向青海春天颁发新的药品生产许可,这意味着青海春天的极草生产经营发生了重大异常。
为此,青海春天在2016年的2月1日发布了紧急停牌公告,称公司正在对此事项进行紧急核查。随后上海交易所也开始询问青海春天关于未能获得药品生产经营许可的异常情况,并要求青海春天作出说明,极草是否已经停产,停产会对上市公司产生何种影响。
紧接着的2016年2月4日,国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于冬虫夏草类产品的消费提示》。提示中称:近期,食品药品监管总局组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验。检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中,砷含量为4.4~9.9 mg/kg。
冬虫夏草属中药材,不属于药食两用物质。有关专家分析研判,保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0 mg/kg,长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。
这则消费提示对青海春天极草产品产生巨大的危机。青海春天的高管对经济观察报承认,虫草中砷超标是天然富集,公司一直努力尝试解决这个问题,但这个问题暂无法解决,是属于行业性问题。
两个星期后的2月27日,虫草主要产区——西藏食品药品监督管理局发布了一则“对抗性”提示,西藏区局发布《关于冬虫夏草使用问题的说明》,称冬虫夏草是我国传统中药材,收入《中国药典》。《中国药典》未规定冬虫夏草中砷限量值,消费者在医生指导下合理使用冬虫夏草是安全的。
青海春天也开始向国家食品药品监督管理总局提请相关信息公开。
2016年3月4日,国家食品药品监督管理总局发布文件《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知》,通知表示,2012年8月,原国家食品药品监督管理局印发了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》(国食药监保化〔2012〕225号),要求试点企业按照要求组织开展试点相关工作。根据新修订的食品安全法相关规定,总局已制定公布《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号),含冬虫夏草的保健食品相关申报审批工作按《保健食品注册与备案管理办法》有关规定执行,未经批准不得生产和销售。自本通知发布之日起,国食药监保化〔2012〕225号文件停止执行。
这意味着青海春天的极草面临终局,必须全面停止生产和销售。
2016年3月30日,青海春天公布了相关文件,并承认极草产品已经因为砷含量超标而叫停,同时公布了一份,国家食药总局于2015年7月11日向青海省人民政府发出的《关于停止青海春天药用资源科技股份有限公司冬虫夏草纯粉片作为试点产品的函》。
该函件指出,截至2015年7月11日,“青海春天未能按照要求展开工作,未能解决试点产品砷含量超标的问题。”
同时,上海证券交易所也向青海春天询问为何此函不在公司的信息披露中及时公布。对此,青海春天的知情人士向经济观察报透露,出于对产地企业的保护,青海方面当时将此函压下未发给企业,直到总局2016年3月份发文叫停虫草作为保健食品的试点。2016年4月1日,青海春天最新的公告显示,青海食品药品监督管理局同意青海春天换发新的药品生产许可证。但颇具讽刺意味的是,与此同时,青海春天也收到了《关于停止冬虫夏草纯粉片产品停止试点有关事宜的通知》,这两个通知自相矛盾,意味着青海春天虽然获准继续生产,但已无产品可以生产(极草被叫停)。
随后经济观察报记者注意到,极草在重庆金科大酒店和欧瑞锦江大酒店的销售门店,已全部下架“可以含着吃”的极草含片,取而代之的是虫草原型状产品——元草。青海春天董秘办公室回复记者称:“这个事情目前很严重,公司的后续经营生产,以董事会决议为准,具体请见公司公告。”
对青海春天而言,目前唯一能够挽救公司的可行性方法就是,说服监管部门将极草纳入中药饮片管理,即放弃保健食品的身份,以中药材方式监管,比如云南白药成分含有乌头碱成分并不阻碍其流通;西洋参切片仍然归属于中药材,或许能够让极草产品恢复生机。
但是这样又会面临新的问题,即药品流通跟食品流通不一样,青海春天全国范围内建立的几百家极草销售门店又面临去留的问题。来源:经济观察报 作者:张晓晖 共3页 上一页 [1] [2] [3] 青海春天祸不单行 被叫停虫草后又收“问询函” 青海春天祸不单行 药监叫停虫草生产后又收上交所问询函 两项试点早被叫停 上交所质疑青海春天瞒而不报 “极草”被叫停 青海春天恐大幅裁员 青海春天极草生死大限:试点身份被停或冲击虫草主业 搜索更多: 青海春天 |