至今未见任何说明或召回信息。
距离国家食药总局发布质量问题公告已近一月,在消费者面前,博士伦选择了继续沉默。
2015年12月25日,国家食药总局发布了2015年第3期国家医疗器械质量公告。其中,北京博士伦眼睛护理产品有限公司(以下简称北京博士伦)因为生产的软性亲水接触镜折射率不符合标准规定登上抽检黑榜。
北京博士伦是博士伦在北京的分公司,而国家食药总局公告中提及的“软性亲水接触镜”指的就是我们俗称的“隐形眼镜”。
国家食药总局公告显示,此次抽验不合格的博士伦软性亲水接触镜规格型号为年抛型,生产批号为B41001502。
按照国家食药总局的要求,博士伦应对不符合项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,并在1月31日前主动召回并公开召回信息。
然而,截至发稿,博士伦眼镜官网并未发布有关该产品的任何召回信息。
沉默的博士伦
从北京潘家园地铁B口出来,向北步行50米,这里就是北京市最大的眼镜交易市场。
1月22日,法治周末记者以购买者的身份来到潘家园眼镜城,试图了解此次博士伦眼镜质量问题带来的市场反应。
“博士伦又出问题了?没听说过呀,这几天我们也没收到什么通知。”北京国际眼镜大厦里,当法治周末记者提及是否有注意到最近博士伦隐形眼镜出现质量问题时,一位做隐形眼镜批发生意的老板疑惑地回答。
多家眼镜店的工作人员都告诉法治周末记者,目前并未从博士伦厂家或经销商上游得到需要召回博士伦产品的通知。
此外,法治周末记者在潘家园眼镜城随机抽取了多家隐形眼镜店的年抛型博士伦眼镜,寻找是否有生产批号为“B41001502”在销,但最终没有发现有该批号的产品。但法治周末记者注意到,多款博士伦年抛型隐形眼镜生产批号显示以“B4100”开头,其中有一款显示为“B51001502”。
那么,博士伦此次出现问题的年抛型隐形眼镜数量是多少,有多少已经进入市场甚至终端消费者使用,影响的市场范围有多大以及折射率不符合规定的原因是什么?带着这些疑问,法治周末记者尝试联系北京博士伦公司。
“你联系博士伦上海总部吧,我们不负责这块儿。”法治周末记者拨打北京博士伦“010-87157000”电话,工作人员拒绝提供相关负责人的联系方式,并表示事情虽然涉及北京博士伦但他们并不负责回应该事件。
法治周末记者按照北京博士伦工作人员提供的“021-60327188”联系方式多次联系博士伦总部,但截至发稿,电话始终没人接听。
十年五次出现质量问题
事实上,这并非博士伦眼镜首次出现质量问题。
公开资料显示,2006年至今十年间,博士伦至少出现五次质量问题。
2006年11月8日,美国食品药品管理局向美国博士伦公司发出警告信。在警告信中称,博士伦公司未能按规定向政府报告博士伦润明多功能隐形眼镜护理液在国外造成30多人感染镰胞菌的事实。至此,“博士伦护理液安全事件”曝光,事件波及新加坡等多个国家。
国家食药总局官网显示,由于事态严重,当年国家食药总局曾两度发布公告暂停该护理液国产与进口的销售。
然而,六年后,2013年1月,博士伦再次出现质量问题。博士伦公司宣布召回英国约3.6万瓶处方眼药水,原因则是眼药水中含有打印墨水。
2014年7月,博士伦召回约85万管Muro 128护眼膏,原因是包含可能伤害眼角膜的微晶颗粒。对于出现质量问题的原因,博士伦解释,微晶颗粒可能是冬天运输过程中天气严寒所致。
而就在8个月前,国家食药总局官网披露显示,博士伦(上海)贸易有限公司向上海市药监局报告称,“原厂回顾投诉,发现特定型号(LI61AOR)的人工晶体由于使用不良原料而产生植入前断裂现象,由于产生的问题是在植入前,因而对患者不会造成伤害。公司主动召回相关产品。根据缺陷产品的风险,我们将召回级别定为I级”。
“在如今隐形眼镜同质化竞争时代,各大品牌比拼的除了价格就是质量,而博士伦屡次在质量问题上跌倒,这使得博士伦的品牌形象受损。”中投顾问研究总监郭凡礼对法治周末记者说。
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