记者了解到,市场监管总局发布的《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)对牙膏的功效宣传、原料备案、名称规范等提出了要求。《办法》规定,牙膏标签不得明示或者暗示具有医疗作用、虚假或者引人误解的内容;牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据。国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监管部门备案;进口牙膏应当在进口前向国家药监局备案。
据胡德瑜介绍,目前,市售牙膏中宣称有美白效果的占比60%,添加功能性成分已成牙膏产品的发展趋势,但加入功效成分不仅应具有科学的理论基础,而且必须保证对口腔牙齿硬组织、口腔黏膜、牙龈软组织以及口腔微生态不产生损害和不良影响。牙膏类产品宣称任何功效,其有效性和安全性都应得到实验室、临床试验的科学验证。
高文颖表示,美白牙齿、缓解口臭、减少牙结石等是牙膏清洁功能的延伸,是一种辅助、强化作用,但也需要通过相关科学实验证明有效以后才能宣称。当前,牙膏产品已经实行备案管理,其功效或作用宣称需要通过省级药品监管部门的审查后才能上市销售。高文颖特别提醒消费者,我国是世界最大的牙膏生产国、消费国以及出口国,牙膏市场品类繁多、功能齐全,消费者可以根据自己的需要合理选择,不要盲目跟风。
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成分添加有规矩科学看待是关键
一些视频劝告消费者不要购买含有某种成分的牙膏,并声称这些成分会危害消费者身体健康,引发了公众对牙膏成分安全性的讨论。《中国消费者报》记者调查发现,上述视频涉及的成分主要是碳酸钙、三氯生和二氧化钛,而这些成分只要在规定剂量下使用并不存在安全风险。
碳酸钙是一种天然成分,具有较好的安全性,GB2760《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》规定,碳酸钙可以在食品中使用。牙膏级碳酸钙是一种微米级原料,应用于牙膏可以发挥清洁牙齿、减少牙齿外源性色素的作用,不损害牙釉质。牙膏用碳酸钙有非常严格的控制指标,其摩擦值和莫氏硬度在产品研发阶段是各企业重点关注和控制的指标,以保障原料质量安全。《牙膏备案资料管理规定》及GB/T8372-2017《牙膏》规定,牙膏产品上市前会通过过硬颗粒测试,以确认和保证备案牙膏产品的安全性,不会损伤牙釉质。
三氯生作为防腐剂添加到牙膏中已有超过30年历史,根据GB 22115—2008《牙膏用原料规范》,三氯生可以在牙膏中限量使用,最大使用量不得超过0.30%。三氯生作为中国化妆品准用防腐剂之一,已收录在国家药监局《已使用化妆品原料目录(2021年版)》。
另据中国口腔清洁护理用品工业协会秘书长高文颖介绍,三氯生并不是口腔行业中常用的防腐剂,添加三氯生的牙膏产品在市场上非常少。一些文章和视频抛开国家标准和添加剂量大谈毒性的表述是不负责任的。
二氧化钛作为着色剂被广泛用于食品和化妆品中,其惰性强、性质稳定、纯度高,按规定标准添加不会对人体产生危害。根据GB 2760—2024《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》,二氧化钛在糖果和巧克力制品包衣、固体饮料、胶原蛋白肠衣三类食品中可按生产需要适量使用。
高文颖介绍说,凡符合相关法规和标准的牙膏原料成分都没有安全风险。从毒理学角度讲,过量的天然成分或化学成分都可能有毒性,关键要看这些原料按照法规和标准能够允许在哪些产品里使用、添加量限制是多少,凡是按照相关规定添加的产品都是安全的。
来源:中国消费者报 记者 李燕京 共2页 上一页 [1] [2]
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