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近期，日本有多人在服用小林制药公司生产的含红曲成分保健品后因肾脏疾病住院甚至死亡。虽然目前导致出现致命后果的具体原因仍在调查当中，但这起事件已经在日本国内引发了对于保健品监管与使用规则的关注与担忧。
一
据日本厚生劳动省当地时间4月2日消息，小林制药公司报告称，截至4月1日，与该公司含红曲原料保健品相关的住院人数增至166人。另据此前报道，服用该公司涉事保健品的消费者中已有5人死亡。
针对涉事保健品导致消费者健康受损问题，日本肾脏学会1日公布了以47名健康受损消费者为对象的独立调查报告结果。
调查显示，初诊时半数以上消费者的主要症状是倦怠感、食欲不振、尿液异常和肾功能障碍。在这些消费者中确诊的疾病主要有肾小管间质性肾炎、肾小管坏死、急性肾小管损伤。这些消费者中约四分之三停止服用问题保健品后症状改善。
日本政府与小林制药公司当前仍在继续调查引发这起事件的原因。小林制药公司此前表示，在2023年4月至10月于大阪市内工厂生产的红曲原料中检测到了软毛青霉酸峰值。软毛青霉酸是由青霉菌产生的天然化合物，通常不会出现在保健品中。日本国立医药品食品卫生研究所将对样品进行分析，评估其毒性和产生原因，并调查其与健康损害之间的关系。
除造成目前已知的影响外，这起事件中的涉事红曲原料，还可能有更广泛的使用去向。据日本帝国数据库公司一项最新调查结果显示，小林制药向225家企业提供红曲原料，这些原料有些被直接出售，有些经加工后二次出售，受波及企业恐达3.3万家，其中包括超过5000家食品和饮料零售商。
帝国数据库公司指出，由于红曲用途广泛，要追溯使用问题原料的产品并非易事。
二
尽管名为“制药”，但小林制药并非严格意义上的制药公司。作为创立于1886年的日本老牌企业，小林制药的业务涉及医药品、芳香剂、日用品等广泛的品类。此次该公司涉事的产品，也并非药品，而是在日本被称作保健功能食品的保健品。
在此次风波中，遭到质疑的除了小林制药公司之外，还有日本在2015年“松绑”的保健品标示制度。日本内阁官房长官林芳正3月底表示：“这次事件让人们对功能性标示食品的安全性产生怀疑。”日本共同社也于1日评论称，这一事件令日本功能性标示食品制度的信誉摇摇欲坠。
在日本，保健品品类分为三类。第一类是1991年推出的“特定保健食品”，需要政府机构进行审查、检验，还要进行人体实验，企业方可宣传这类食品的功效。第二类是2001年推出的“营养功能食品”，仅限于添加了指定维生素和矿物质的食品。 共2页 [1] [2] 下一页
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