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12月1日，市场监管总局发布的《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）正式实施。新规都有哪些要求，消费者在挑选牙膏时应该注意什么？《中国消费者报》记者就此采访了中国口腔清洁护理用品工业协会。相关专家表示，新规明确了牙膏产品的备案、安全、功效宣称等要求，不过由于新规实施有7个月的缓冲期，目前市场上仍然会有新旧两种包装的产品流通。
健全行业标准体系
“目前，牙膏行业已有国家标准24个、行业标准67个、团体标准23个，初步形成了行业标准体系，为牙膏产品的质量安全提供了可靠有效的保证。”中国口腔清洁护理用品工业协会理事长、全国口腔护理用品标准化技术委员会主任相建强对《中国消费者报》记者表示，这些年，我国对于牙膏产品的监管也进行了一些调整，如2005年原国家质检总局将牙膏纳入生产许可管理；2008年，将牙膏标识管理纳入化妆品范围。
关于牙膏监管的新模式，相建强表示，2020年6月16日颁布的《化妆品监督管理条例》规定，牙膏产品参照普通化妆品进行管理。根据《牙膏监督管理办法》，国家药监局于今年9月25日发布了《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》（以下简称《公告》），《公告》明确，简化备案的牙膏产品标签标注的内容应符合《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》《化妆品标签管理办法》等规定要求，仅标签标注的格式等需要进行规范调整的，可以在简化备案时使用已上市的销售包装标签，并在2024年7月1日前按要求完成产品标签更新，并应当于2025年12月1日前，通过备案平台上传并公布产品功效宣称依据的摘要。
新旧包装可共用备案号
今年9月25日，国家药监局发布《牙膏备案资料管理规定（征求意见稿）》公开征求意见，在梳理、采纳合理意见的基础上，于11月22日发布《牙膏备案资料管理规定》，明确了牙膏产品备案的一系列具体要求。牙膏备案工作也于12月1日起正式实施。
据中国口腔清洁护理用品工业协会副秘书长高文颖介绍，根据《公告》要求，在《办法》正式施行之前，市面上销售的牙膏产品已经具有一定的生产、销售和使用历史，对未发生质量安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙膏产品，简化相应的备案资料要求。明确了简化备案的牙膏产品可以在简化备案的同时，上传已上市的销售包装标签和修改后的标签标注包装设计稿。“这意味着，简化备案的产品在过渡期内，新旧包装可共用一个备案号。”高文颖说。
据了解，相关省级药品监管部门在简化备案时，考虑到已上市产品的质量安全可靠和符合原有法规的实际，为最大限度减少资源浪费、企业损失和环境污染，允许今年11月30日前已上市的牙膏产品销售至有效期结束。但高文颖指出，企业作为产品质量安全的第一负责人，有义务确保产品安全和宣传的合理性与科学性。
牙膏功效宣称有限制
关于牙膏功效评价，《公告》要求牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据，备案人在确保产品安全的基础上按要求开展功效评价，评价方法一般分为人体评价方法和其他评价方法，备案资料要有根据功效评价结果编制的功效宣称评价摘要。 共2页 [1] [2] 下一页
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