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拜耳新药试验致84岁老人休克 被判赔5万欧元
http://www.redsh.com 2013-02-22 红商网 发布稿件

  老人年已84岁 在参与拜耳公司新药临床试验时休克

  因在参与拜耳医药公司新药临床试验过程中出现休克等症状,84岁的张老太将拜耳医药保健有限公司、北京大学人民医院诉至朝阳法院,索赔15万欧元保险赔偿。

  今天上午,该案在朝阳法院一审宣判。因拜耳医药公司拒绝提供保险合同,法院推定张老太的情况属于保险赔偿范围且应由拜耳医药公司直接承担赔偿责任,并根据张老太的受损情况、不良反应对其产生的影响、赔偿限额所能赔偿的最坏损害情况等,判决拜耳医药公司赔偿张老太5万欧元。

  老太索赔15万欧元   

  张老太是紫竹药业的退休干部,今年已84岁高龄。张老太诉称,2006年10月17日,她因左膝疼痛入住人民医院准备进行左膝人工关节置换术。术前,医生动员她参加了正在该院进行的拜耳医药公司生产的预防术后血栓的新药BAY59-7939片剂的临床试验。

  张老太在阅读了《患者须知》和《知情同意书》后,同意参加该试验,并于2006年10月23日至11月6日期间服用了新药。同年10月24日,张老太进行了左膝人工关节置换手术。同年11月7日,医院在给她进行双下肢静脉造影结束时,张老太出现了休克,后被抢救过来。   

  此后,张老太因存在呼吸不畅、出虚汗等症状再次入院治疗。事后,拜耳医药公司只给付了她医保报销以外自行负担的部分医药费3296.17元,未予其他赔偿。

  张老太表示,根据《患者须知》等文件以及事后了解的情况,拜耳医药公司的上级公司拜耳集团在德国格林工业保险股份有限公司为该药品试验进行了投保,每个受试者的最高保额为50万欧元。事后,拜耳医药公司拒不承担赔偿责任,也不向其出示保险合同,致使她无法得到赔偿。   

  张老太认为其所出现的休克属新药试验中的严重不良事件,因此诉至法院,要求判令拜耳医药公司赔偿15万欧元,同时人民医院承担连带责任。

  拜耳公司拒绝赔偿   

  拜耳医药公司认为,张老太在进行静脉造影的过程中产生休克并非试用新药造成的,而系造影剂过敏,因此不同意张老太的索赔请求。

  据人民医院方面透露,根据医院与拜耳医药公司签订的临床试验协议,拜耳医药公司应购买特殊保险,以保护受试者的经济损失,保险赔付范围应是受试者因参加本次试验包括有关药物所致损害,每例患者保额为50万欧元。但在临床试验协议中对具体的支付条件、方式和数额未作约定。

  院方认为,造影剂过敏属于与试验有关的伤害。但具体赔偿数额应根据伤害程度、后果及试验方过错责任给予赔偿。由于院方系受拜耳医药公司委托,因此相应责任应由拜耳医药公司承担。

  拒绝提交保险合同   

  记者了解到,庭审中,张老太曾要求拜耳医药公司提交拜耳集团公司与德国HDI‐Gerling工业保险股份公司就新药试验签订的保险合同,并主张合同中应有关于严重不良事件的赔偿条款或其他有利于原告的赔偿条款。

  但拜耳医药公司却以保险合同为德文版,该公司非投保人,合同文本长,翻译成本约2万欧元,翻译及公证、认证周期长等理由拒绝出示。拜耳医药公司仅向法院提交了由德国HDI‐Gerling工业保险股份公司出具的相关说明。该说明显示,保单中没有关于特定伤害情况对应的赔偿金额标准,保单中的赔偿金额依照以下原则计算,即在侵害人对受试者/患者负有责任的情况下,保险人应依据试验发生地国家法律的规定赔偿受试者/患者所遭受的具体的、实质性的伤害。

  德国HDI‐Gerling工业保险股份公司证实已经收到张老太提交的索赔申请,并已要求拜耳方面提供有关证据,但该公司尚未收到相关证据,因此无法支付赔款。

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