中药GMP证书被收回
中标价远低于成本价
虽然四川省食品药品监督管理局通报蜀中制药未发现药品质量问题,但昨日在京召开的大型医药界座谈会上,与会人士纷纷对此提出质疑。石药集团董事长蔡东晨直言不讳:“蜀中的复方丹参片中标价只是原料价格的1/4,药监竟然说没有问题,是个什么样的问题?”本次会议对外发布的建议书里也指出,“四川蜀中制药公司为了占领基层医疗市场,使用‘低价中标’策略,实际生产中为降低生产成本使用工业加工的中药提取物代替中药材进行生产,甚至涉嫌掺杂使假,对人民群众的生命健康权造成了极大的威胁。”
事件回顾
上周媒体曝光了四川蜀中制药涉嫌造假被收回中药GMP证书,该事件迅速引起全国关注,广为流传的说法是蜀中用苹果皮替代板蓝根药材。业内普遍猜测蜀中制药超低价中标安徽省基药招标,其为保供应进行造假。
前天,四川省食品药品监督管理局召开新闻通气会,表示4月曾对蜀中制药进行检查,结论是“蜀中最严重错误为‘洁净区车间墙面有裂缝’,这一条足以收回其GMP认证”,但是其生产的药品未发现质量问题。
目前,广州药店已经开始主动下架蜀中的药品。
焦点一
中标价是原料价的1/4
药监部门表示:没问题
本报讯(记者 黄佩)虽然四川省食品药品监督管理局通报蜀中制药未发现药品质量问题,但是该事件仍在行内继续发酵。昨天包括中国中药协会、中国化学药协会在内的六大医药行业协会和17家全国大型医药企业在北京召开座谈会,会上曝光惊人数据,三个省的四成基药中标企业上过质量黑名单。
本次座谈会可谓规模空前,中国医药工业科研开发促进会、中国医药质量管理协会、中国化学制药工业协会、中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会和中国中药协会六大协会助阵,几乎囊括了我国医药行业的所有协会组织。而企业阵容也异常庞大,石药集团、上海医药、广药集团、华北制药等17家企业参加,个个都是雄霸一方。
四川省食品药品监督管理局对外通报蜀中产品不存在质量问题,但是昨天在会议现场仍有很多人对此提出质疑。而大家普遍都以价格计算法来质疑。以蜀中制药的复方丹参片为例,入围安徽基本药物的120片装蜀中产复方丹参片,中标价为2.99元。神威药业董事长李振江介绍:“以此计算,蜀中的产品成本价还不到我们的四分之一。”石药集团董事长蔡东晨直言不讳:“蜀中的复方丹参片中标价是只是原料价格的1/4,药监竟然说没有问题,是个什么样的问题?”
而本次会议对外发布的建议书里,也明确指出,“四川蜀中制药公司为了占领基层医疗市场,使用‘低价中标’策略,实际生产中为降低生产成本使用工业加工的中药提取物代替中药材进行生产,甚至涉嫌掺杂使假,对人民群众的生命健康权造成了极大的威胁,也扰乱了医药市场的秩序。”有业内人士指出,这么高级别的会议肯定掌握了更内幕的东西,而且蜀中是否存在质量问题是本次会议召开的前提,既然四川昨天通报之后此会还能正常召开,是否意味着更多的内幕被监管部门隐去。
那蜀中制药到底有没有质量问题,昨天本报致电国家食品药品监督管理局,对方表示,本次是四川省食品药品监督管理局去蜀中进行检查的,信息披露以他们为准,国家局暂无对外回应。
焦点二
四成中标企业上过质量黑名单?
据消息人士透露,蜀中制药之所以被监管部门盯上,是因为其在去年的安徽省基本药物招标中以低于常理的价格中标。正准备向全国推广的安徽“唯低价论”的招标模式也受到了质疑。而这正是昨天协会和药厂声讨的焦点。
所谓的“双信封”就是经济技术标书和商务标书两大指标。药厂通过经济技术标书之后,就到商务标书中拼价格,谁低价谁中标。据悉,2010年安徽省的基药采购金额比2009年降了近一半,很多中标药品价格都大大下降。也就出现了媒体所报道的牛黄解毒片1毛钱一片,板蓝根1块多一大包的超低中标价。
浙江省医药行业协会曾组织专家组对全国基本药物招标进行了详细的调研,目前全国基本药物中,1元以下的占30.3%,1~5元的占33.3%,5~10元的占10.7%。与会企业承认,部分企业以低价方式竞标,达到挤垮竞争对手的意图。由于各省基本药物一般每年组织一次招标,因此未中标企业将在一年之内失去一省的市场。企业出于生存考虑,采取“以盈补亏”的方式争夺市场。 |