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12月3日，国家药监局发布了一则《国家药监局综合司关于标示名称为“儿童彩妆”产品定性有关问题的复函》，对于“儿童彩妆”产品定性问题作出了回应。
复函指出，如果产品的标签、说明书、外观形态等表明该产品符合化妆品定义，无论其单独销售或与玩具等其他产品一并销售，该产品都属于化妆品，依法应当按照化妆品进行管理。
这意味着，官方否定了市场上“儿童彩妆”的说法，将其一律归类为化妆品。
在即将逝去的2021年，诸如此类的官方文件、法规政策等密集发布。从儿童化妆品定义，到化妆品功效宣称办法，从原料备案到标签整改，国家相继给出了具体方案。于行业而言，这些是持续发展的根基，也是悬在头顶的“达摩克利斯之剑”。
此时距离新年仅剩28天，跨入2022年后，哪些是化妆品企业不可触碰的雷池？这些法规对整个化妆品行业又将带来什么影响？
01
儿童化妆品迎最强监管
自2022年1月1日起，《儿童化妆品监督管理规定》将正式实施。
作为国家首部专门针对儿童化妆品制定的规范性文件，《儿童化妆品监督管理规定》明确了立法目的、适用范围、儿童化妆品定义、标签要求以及儿童化妆品注册人备案人主体责任，并明确指出，不得使用尚处于监测期的新原料生产儿童化妆品，进一步筑牢儿童化妆品监管的法治基础。（详情见《首部儿童化妆品监管法落地！》）
同时，在《化妆品生产质量管理规范（征求意见稿）》、《化妆品生产经营监督管理办法》等多项政策法规中，也都将儿童化妆品列为了监管重点。其中，后者针对儿童化妆品作出严于一般化妆品的规定，明确提出儿童化妆品要进行特殊标注，涉及儿童化妆品的违法行为要从严从重处罚。
这意味着，再过二十余天，儿童化妆品监管工作将迈入新时代，一切违法乱象将无处遁形。
就在发布关于儿童彩妆产品定性问题的前2天（12月1日），国家药监局刚刚正式公布儿童化妆品的专属标志“小金盾”。按照规定，该标志应当等比例标注在销售包装容易被观察到的展示面的左上方，清晰易识别。明年5月1日起申请注册或者进行备案的儿童化妆品，都需要使用此标志。
“单独对一个化妆品品类制定针对性、个性化的管理规定，实施特殊监管，这种监管力度在国家化妆品监管中是绝无仅有的。”有业内人士如此表示。
02
一批化妆品企业开启换证潮
今年8月6日，国家市场监督管理总局发布了《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》）。这是我国首部专门针对化妆品生产经营管理的部门规章，也是新条例最为重要的配套文件之一，将于2022年1月1日起正式实行。
《办法》共7章66条，主要内容包括：儿童化妆品、眼部用化妆品作为重点产品，应当在生产许可项目中特别标注；明确了质量安全负责人的资质和职责，不设学历要求；首次提出建立化妆品质量安全追溯体系；电商平台将严查四大违法行为；生产半成品/分装企业也须有生产许可证；美容美发机构/宾馆等为消费者提供的化妆品，应当符合最小销售单元标签的规定等。（详见报道《新条例最严配套规范出炉，事关全行业！》）
离《办法》实施仅剩月余时，11月26日，国家药监局又发布一则关于贯彻执行《办法》有关事项的公告。
其中指出，自2022年1月1日起，新办化妆品生产许可和许可证变更、延续，依据《办法》的规定执行。此前已取得的化妆品生产许可证在有效期内继续有效，具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件但未在生产许可证上特别标注的，应当于2022年7月1日前更换新版化妆品生产许可证。
这意味着，明年7月1日前将迎来一波换证潮，而背后是化妆品生产企业的又一次大洗牌。
有业内人士指出，一直以来，儿童和眼部化妆品对生产企业的要求较高，这次进行换证无疑会对企业现有的生产规范、生产环境、人员配置以及质量管理体系进行重新评估，淘汰不符合生产规范的企业。 共2页 [1] [2] 下一页 关注公号：redshcom 关注更多: 化妆品行业 |
