新《条例》首次提出注册人、备案人概念，并首次将牙膏参照普通化妆品管理，打击假冒伪劣，加强网络销售监管
2021年新年伊始，新版《化妆品监督管理条例》（以下简称新《条例》）发布施行。新《条例》对化妆品行业进行从严监管，自此，施行了30年的化妆品监督条例退出了历史舞台。
值得一提的是，新《条例》首次提出注册人、备案人概念，并首次将牙膏参照普通化妆品管理，打击假冒伪劣，加强网络销售监管。
法律滞后，监管难跟进
化妆品的质量问题，诟病已久。一面是需求量大，一面是质量参差不齐。
国家统计局的数据显示，2019年12月，全国化妆品零售额为280亿元，同比增长11.9%；2019年1月至12月，全国化妆品零售额为2992亿元，与2018年同期相比增长12.6%。
然而，我国的化妆品数量与质量并不成正比。
刚刚过去的2020年，国家药监局就4次通报停止销售237个批次的假冒化妆品，涉及多个知名品牌。
此前施行的化妆品卫生监管条例第二十七条规定，生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3倍到5倍的罚款。
“实际上，这个规定已经形同虚设了。”北京市药监局一位执法人员透露了化妆品监管上的无奈，由于此前的条例没有对化妆品企业的经营渠道等进行规范，在现实执法过程中，商家无法提供销售凭证，执法人员无法得知销售产品的所得，也就无法对商家作出处罚。
“大家去商店买化妆品都是随便开一个单，不像药品那样要有进货凭证，商品的进出都有依据可循，现在执法都是要讲究证据的，没有证据，就没有办法执法。”前述执法工作人员向法治周末记者介绍。
正是因为法律的滞后，监管难以跟进，导致一些唯利是图的商家会一而再、再而三地冒险。
事实上，这样的案件也层出不穷。
2019年8月，江苏省泰州市中级人民法院二审宣判了轰动一时的美容院汞超标万倍化妆品致女子中毒案。
该案中，主犯相继在香港和广州注册生物科技公司，在合法拿到化妆品生产许可证之后，暗中在简陋的厂房，生产含有大量违禁添加物的化妆品。
嫌犯将汞含量超标最高达1.3万倍的假化妆品，销往全国美容院和地下诊所，有受害女子几近“毁容”，50份化妆品检验报告中47份系伪造。
最终，该案14名被告人因生产、销售伪劣产品罪获刑，两家被告单位被判罚金75万元，主犯段某和李某各被判处有期徒刑7年，并处罚金25万元。
设新规，加大处罚力度
当前，我国化妆品注册备案的企业约7万多家，其中持有生产许可证的企业有5000多家。据不完全统计，90%以上的企业采用委托方式组织生产，75%以上的产品为委托生产的产品。
新《条例》从我国化妆品产业的实际情况出发，借鉴药品、医疗器械以及国际上有关管理经验，提出了注册人、备案人制度。
国家药监局化妆品监管司有关负责人表示，这将从整体上提升化妆品生产经营者的准入门槛，引导并规范中小型企业的生产经营行为，使其具备与承担产品质量安全主体责任相匹配的质量安全管理能力、风险监测和不良反应监测能力，促进行业平稳、有序规范发展。
化妆品假冒伪劣和非法添加问题，是消费者关注的热点。北京工商大学化学与环境工程学院副院长董银卯在接受法治周末记者采访时指出，新《条例》在打击假冒伪劣和非法添加方面作出一系列新的规定。
比如，要求化妆品生产经营者建立并执行进货查验记录制度，保证产品的可追溯性；明确美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，应当履行化妆品经营者义务。
与此同时，新《条例》重点加强了对违法违规行为的处罚力度：对未经许可从事化妆品生产活动、生产经营未经注册的特殊化妆品、使用禁用物质、非法添加等严重违法行为，最高可处以货值金额30倍罚款；增加“处罚到人”规定，对严重违法单位的相关责任人员最高处以其上一年度从本单位取得收入5倍的罚款，禁止其5年直至终身从事化妆品生产经营活动。
法治周末记者注意到，新《条例》中关于违法行为处罚的法条数量有18条，比旧条例增加了一倍；法条内容也更加细化，涵盖各种违法情形，综合运用没收、罚款、责令停产停业、吊销许可证件、市场和行业禁入等处罚措施打击违法行为。
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