作为全球500强企业之一的强生，近些年其产品频频遭遇“质量门”，短短7年时间，强生产品召回就高达51次。值得注意的是，在这51次的召回中，48次的召回跟中国无缘，一度引发业内质疑。而此次国家药监局也发声明令强生“凡在国外召回药品必须在华同步召回”。强生百年品牌近年屡屡蒙尘，是否会演变成致命冲击波？摆在它面前的，是一个质量怪圈。

 

　　药监局首次约谈外企

 

　　 随着再次因产品召回事件被推到舆论的风口浪尖，强生也面临着中国食品药品监督管理总局的首次严重警告。

 

　　 6月13日，记者从国家药监局获悉，国家药监局有关负责人约谈了强生公司。据记者了解，这是国家药监局首次因质量召回问题约谈国外企业。6月14日11点，记者了解到，强生紧急召开全球性电话内部会议，虽然强生中国公关负责人对记者强调该会议并不是关于中国产品召回而开，但时间上的巧合引人关注。

 

　　 对于此次被约谈的原因，国家药监局网站显示是因为4月23日和5月3日强生对于韩国药品召回事件。

 

　　 据相关资料显示，5月4日，强生发言人称，该公司将在韩国召回所有儿童泰诺退烧止痛糖浆，原因是生产流程的灌装部分机器失灵，导致药品主要成分浓度的失控，致使感冒药的主要成分含量过高。

 

　　 这是继4月23日，因药物主要成分“对乙酰氨基酚”超标，韩国政府迫使强生韩国公司，召回韩国市场上约162万瓶“泰诺止痛糖浆”和“儿童泰诺悬浊液”后，十天之内强生在韩国的第二次召回事件。同时，这是今年以来，在不到五个月的时间里，强生公司发生的第7次产品召回事件。

 

　　 针对此种情况，国家药监局有关负责人指出，强生公司药品及健康相关产品频繁发生因质量原因的召回事件，说明强生公司的质量管理系统可能存在缺陷。并要求强生，凡是出现产品缺陷或质量问题都必须采取召回措施，必须向药品监管部门报告，必须主动向公众披露信息，凡在国外召回药品必须在华同步召回。

 

　　 6月14日，中国强生相关负责人告诉记者，此次被国家药监局约谈后，目前针对目前中国产品质量问题，公司正在准备一套新的解决方案，该方案将于近期公布。

 

　　 当天，强生在官网发出声明表示，强生在中国执行的质量管理体系和产品召回制度,与其它国家或地区完全一样。某些境外的产品召回不涉及中国市场,主要是因为该产品从未在中国注册上市,或生产厂家、批号不同。

 

　　 对此，北大纵横高级医药合伙人史立臣告诉本报记者，此次国家药监局约谈强生制药，很明显是在给强生“敲边鼓”，变相地警告强生产品应加强质量把关，也是在为国内医药市场营造良好的环境做铺垫。

 

　　两套标准？

 

　　 事实上，强生在此前51次的产品召回中，仅有3次召回涉及中国市场，召回政策为何“避开”中国市场？

 

　　 对此，多位业内人士对《华夏时报》记者直言，其实强生产品实行的是两套标准。强生在中国市场，执行了远低于发达国家监管要求的标准；而监管标准不一的同时，也给强生留下了实施“双重标准”的借口。

 

　　 众所周知，美国FDA被公认为是世界上产品标准最严格、管理最完善的食品和药物监管机构之一，而强生许多被FDA查出有问题的产品，在中国却没有问题。

 

　　 以致当舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时，强生公司几乎次次都逃不开两种表示：要么所召回产品批次批号不涉及中国内地，要么在中国生产的所有产品完全符合中国标准。

 

　　 据记者统计，从2005年4月至2013年5月3日，涉及强生旗下至少13家子公司，至少27种药品发生的至少51次召回事件中，48次都未在中国组织召回或者调查。但每次事发，强生中国公司总是言之凿凿地称：问题产品与中国无关。

 

　　 据中国工程院院士、国家食品安全风险评估中心研究员陈君石介绍，我国食品安全标准纷繁复杂，很容易导致企业适用混乱，也一定会导致企业避高就低地去执行行业标准。这让洋品牌跟中国法律打起“擦边球”。