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奶粉新政终落地 企业注册大幕将拉开

  婴儿配方奶粉企业终于松了口气。

  11月16日傍晚,国家食药监总局发布奶粉新政——《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》的配套细则试行稿,第一财经记者从多家乳品企业了解到,终稿的出炉也意味着新政终于落地,在焦急的等待了一个半月之后,企业终于可以开始进行婴幼儿奶粉的配方注册工作。据预测,月底前后就会有大批企业开始提交申请,注册大幕终于拉开。

  国家食药监总局网站公告显示,为进一步加强婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作,根据《婴幼配方乳粉产品配方注册管理办法》规定,国家食品药品监督管理总局制定了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》等文件(下称 试行稿),现予发布,自发布之日起施行。

  而这一公告的出台,也意味着众多婴儿配方奶粉生产企业终于可以开始企业注册。

  我国婴幼儿配方乳粉市场需求大、行业发展迅速,但是发展时间短。公开信息显示,目前我国103家婴幼儿配方乳粉生产企业共有2000个品牌,个别企业甚至有180余个配方。婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥,配方制定随意、更换频繁等问题突出,存在一定质量安全风险隐患,造成消费者选择困难。

  为了解决这一问题,国家食药监总局在2016年6月8日发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》,并于10月1日开始实施,这也是企业开始注册的时间,为了给市场留出缓冲期,新政将企业现有产品和现有品牌的注册时限设置为2018年1月1日。

  为了指引企业完成注册工作,今年8月13日,国家食药监总局发布婴幼儿奶粉配方注册制实施细则的征求意见稿,但是在征求意见稿公布之后,正式稿一直未能公布。

  2016年10月1日,《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》正式实施,企业可以开始申请注册,但是第一财经记者此前从多家婴幼儿配方奶粉生产企业了解到,由于没有正式稿,企业注册一直迟迟未能开始,各乳企只能按照此前征求意见稿的要求,进行准备和规划,还没有办法正式申请注册。

  三元股份奶粉事业部总经理吴松航接受第一财经记者采访时表示,食药监总局的公告也意味着,这段时间各企业可以陆续提交申请材料了,目前来看,预计本月底就会有大量企业提交材料。

  飞鹤乳业总裁助理魏静告诉第一财经记者,目前公司正在研究最新公布的文件,积极准备注册。

  乳业营销专家雷永军此前接受第一财经记者采访时表示:“在目前过渡期中,理论上哪家先把品牌和配方注册下来,就会在未来的竞争中占到先机。”

  奶粉配方注册制新政也被称为“史上最严新政”,配方注册制明确范围是境内生产和销售的所有婴幼儿配方奶粉产品,这也将入华销售的境外品牌纳入监管。同时,食药监局要求提交注册的奶粉企业必须具备相应的研发、生产、检验能力,将贸易型的贴牌商赶出了提交注册的范围。

  最核心的则是首次对企业的配方数量进行了限制,一张奶粉生产许可证,原则上可以拥有3个系列9个配方的申请资格,但这并不意味着每一家企业都可以获得3个产品系列,缺少研发能力的中小企业可能一个都拿不到。

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