新发布的《儿童化妆品申报与审评指南》主要是对儿童化妆品中所用的原料配方种类进行了要求。明确了年龄在12岁以下儿童使用的化妆品，生产企业在选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时，应坚持有效基础上的少用、不用原则，儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘等功效的成分，同时应关注其可能产生的不良反应。

　　国家药监局保化司二处处长戚柳彬：我们从2009年就开始启动了，我们专门组织了我们的专家反复进行了研究论证，社会多次公开征求意见，以及不断地加强国际交流合作的基础上，出台的这样的一个文件。过去都是散在各个系统文件中间的，不够系统，而且有些规定还比较笼统，因此有必要系统的，对我们过去一些散在的要求进行细化。

　　北京日用化学研究所所长徐良指出，开发儿童化妆品的时候要特别注意儿童的特点。

　　徐良：它的皮肤更加稚嫩，这些与成人不相同的特点是开发儿童化妆品这个配方的时候，所应该重点考虑的，所以我们基于这些特点，所以首先关注的应该是安全性。

　　另外，新发布的指南还特别明确儿童化妆品应选用有一定安全使用历史的化妆品原料，不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。对此，国家药监局保化司二处处长戚柳彬进一步解释说。

　　戚柳彬：我们也关注到，可能就是包括像纳米这些材料的运用在国际上在很多国家，已经开始在使用了。但是对于它的安全性方面现在很难，有些时候还没有一个最终的确定的结论。

　　新发布的《儿童化妆品申报与审评指南》明年即将开始施行。但相关标准中并未对添加物质含量做明确限量，表述模糊，有分析认为执行中或将遇到困难。

　　不少专家称，新指南发布后，将在一定程度上促进了儿童化妆品生产制造的规范化，降低儿童化妆品的安全风险。但由于指南中“应少用或者不用香精、着色剂、防腐剂等原料”等表述，并未对添加物质的具体含量给出明确的限量要求，此外“应选用”“不鼓励”等说法比较模糊，不少人担心可能在执行中遇到困难。对此，国家药监局保化司二处处长戚柳彬回应说：

　　戚柳彬：假如说为了保证这种操作性的话，明确界定了几种，可能会丧失我的科学性，因此综合各方面的考量，我们认为应该是在保障科学性基础上的力求它的操作性，其次很重要的一点，我觉得这一份文件是我们国家局关于这个儿童化妆品在研发生产申报方面的一个指导性的文件，很重要的一个作用也在于引导企业，在研发之初，给予企业以合理指导。

　　在2007年1月颁布的《化妆品卫生规范》中，其中明确规定在化妆品微生物质量方面，成人化妆品的菌落总数不得大于1000个标准单位，婴幼儿、儿童化妆品的菌落总数不得大于500个标准单位。但在新指南出台之前，还缺乏对儿童化妆品在原料配方上的系统规范。对此，国家药监局化妆品卫生标准委员会主任委员孙有富表示：

　　孙有富：到底用多少合适，对婴儿或者婴幼儿，这必须靠基础研究才能得来的，我们国家差在基础研究上，就是原料上的基础研究上。

　　据了解，该指南将于2013年2月1日起施行。国家药监局表示，新规实施后，将通过监督抽验、市场监督、风险监测等手段，严厉查处不符规定、违法的生产企业，保障儿童化妆品使用安全。

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