据智通财经了解,2021年11月18日,康乃德宣布了CBP-201治疗中重度特应性皮炎的全球二期临床达到主要终点。但由于康乃德当时仅公布了300mg Q2W组达到显著差异,但是并没有披露治疗特应性皮炎的关键疗效指标,即300mg Q4W和150mg Q2W的数据,导致市场对其期望从此前的Me better预期降至Me worse。这也导致康乃德次日股价暴跌57.7%。
实际上,CBP-201作为一种靶向IL-4Rα的单抗,与康诺亚的CM310有着相同的作用机制。但不管是康乃德的CBP-201,还是康诺亚的CM310,瞄准的都是赛诺菲公司(SNY.O)的度普利尤单抗。
2021年11月29日,也就是康乃德公布CBP-201临床结果的11天后,康诺亚CM310用于治疗中重度特异性皮炎IIb期临床数据公布。数据显示,高剂量组比例为73.1%,低剂量组为70.6%,明显好于度普利尤单抗,也好于CBP-201。从现在的视角来看,或者正是因为二者的临床结果差异导致了两家公司最终走向分水岭。
由于临床结果符合预期,康诺亚加快了CM310的上市进度。今年4月底,康诺其治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请,获国家药监局受理。同时,CDE官网公示,司普奇拜单抗注射液拟纳入优先审评,针对适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉。事实上,自去年年底CM310的特应性皮炎适应症申报上市之后,行业便对于该产品在2024年下半年获批抱有乐观预期。
另外,在产销方面,据悉,康诺亚已拥有18600升的产能,足以支持司普奇拜单抗的商业化生产。2023年数据显示,康诺亚总雇员数增长46.33%至897人,增幅为港股创新药企之首。其年报称已快速搭建起商业化核心团队,预计到2024年底规模有望突破250人。
反观康乃德生物,2023年11月下旬,康乃德生物宣布出售Rademikibart的国内商业化权益给一家国内厂商,目前公司仅拥有该产品的海外权益。受到出售核心产品CBP-201消息的影响,康乃德生物(CNTB.US)在二级市场遭到重创,单日收跌近40%。
不难看出,康乃德股价在近年层级下跌,反映其实是CBP-201从临床结果不佳到出售国内商业化权益一连串负面事件带来的市场情绪变化。
对于目前的康乃德生物来说,公司仅有CBP-201的海外权益,而这几乎成为其短期实现商业化的唯一依靠。然而,目前,全球哮喘/COPD药物市场主要由GSK、阿斯利康和赛诺菲占据。2019年,GSK针对该领域的产品销售收入为85.34亿美元,虽略有下滑,但依然占全球市场的37%,稳坐头把交椅。阿斯利康和赛诺菲则分别凭借其哮喘领域的两款单抗实现了在该领域总销售收入的增长。而赛诺菲凭借度普利尤单抗早在2019年便已挺进前三。
如此市场竞争环境,意味着康乃德生物几乎无法靠自身的力量铺开Rademikibart的海外销售,与MNC合作似乎是唯一的道路。此前的财报中,康乃德生物也提到:其尚未进行商业化和分销能力建设,未来考虑与其他公司合作开发和商业化。
只是除了度普利尤单抗外,阿斯利康、康方生物、荃信生物及恒瑞等多家厂商都在布局IL-4Rα靶点。
并且进度最快的康诺亚CM310在国内同样面临具有先发优势的度普利尤单抗的竞争压力,因此凭借更佳的临床效果转向海外市场对于康诺亚来说,同样是个可选性。届时,康乃德生物或被竞品在海内外两头围堵,生存压力不可谓不大,而核心产品如此处境,康乃德显然也难获市场青睐。
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