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德邦证券今年11月的研报显示，按照正常流程，预计（兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液将于）2024年第一季度正式获批。根据预测，低浓度阿托品近视防控主要用于5-16周岁儿童及青少年人群，该年龄段近视人群总数近1亿人；当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元，中性情况下，预计兴齐眼药的产品能在上市的第3个完整年（即2027年）达到销售峰值，达到101.8亿元，将重塑眼科药物市场格局。
另外，全球青少年近视药物市场也吸引了诸多企业布局。目前，兆科眼科、恒瑞医药、欧康维视均有低浓度阿托品在研产品。今年7月，欧康维视公告，其用于延缓或减慢儿童近视的进度的0.01%及0.05%硫酸阿托品滴眼液在中国国内申请三期临床试验获国家药监局药品审评中心受理。恒瑞医药2023年半年报显示，截至2023年7月31日，其用于延缓儿童近视进展的HR19034滴眼液目前进展到临床三期试验。
10月13日，兆科眼科公告其用于治疗近视加深的阿托品候选药物之一NVK002为期一年中国第三期临床试验（小型CHAMP）的积极顶线结果：与使用安慰剂相比，0.01%及0.02%剂量的NVK002对减缓研究对象近视加深均表现出统计学 及临床意义方面的差异。
2020年10月，兆科眼科与美国Nevakar公司签订协议，引入后者开发的低浓度硫酸阿托品在大中华区等地区开发和商业化权益。
另外，一旦CBT-009的第3期临床试验开始，拨康视云计划进行类似市场教育活动，以筹备CBT-009商业化。
两年半亏损超12亿元
虽然目前尚未有商业化产品，拨康视云已经进行了A轮、B1轮、B2轮、C轮四轮融资，分别获得140万美元（约合人民币1000万元）、560万美元（约合人民币3981.71万元）、1150万美元（约合人民币8176.73万元）、1.27亿美元（约合人民币9.03亿元）融资，吸引到包括高特佳、建银国际、倚锋资本、鼎晖投资、中银国际等投资方。
在2021年11月拿到C轮融资后，拨康视云估值达到4.69亿美元（折合人民币33.35亿元）。
之后，拨康视云再无获得新的融资。同时，由于目前并无获批准商业销售的药品，也没有从药品销售中产生任何收益，自成立以来，拨康视云每年均录得经营亏损。
2021年、2022年及2023年上半年，拨康视云录得经营亏损分别为936.9万美元（约合人民币6661.55万元）、2301.3万美元（约合人民币1.64亿元）、1574.0万美元（约合人民币1.12亿元），分别录得全面亏损总额为3723.1万美元（约合人民币2.65亿元）、7295.3万美元（约合人民币5.19亿元）、5930.8万美元（约合人民币4.22亿元）。
截至2023年上半年，公司现金及现金等价物为4604.4万美元（约合人民币3.27亿元），短期银行存款仅有2300万美元（约合人民币1.64亿元）。
不过，拨康视云在招股书称，公司拥有充足的营运资金支付自招股书刊发日期起计至少12个月至少125%的成本（包括一般、行政及营运成本以及研发成本）。
另外，拨康视云认为，假设未来平均现金消耗率为截至2023年6月30日止六个月水平的1.5倍（主要按截至2024年12月31日止十八个月的预期每月现金消耗率计算），公司估计截至2023年6月30日的现金及现金等价物将能够维持财务可行性约20个月。
拨康视云也在招股书中指出，报告期内，公司经营活动的现金流量为负数，可能需要大量额外资金用于药物开发计划及商业化工作，而该等资金可能无法以可接受条款获得或根本无法获得。
另外，拨康视云指出，报告期录得流动负债净额，使公司面临流动资金风险，且该状况可能持续或再次出现。
招股书披露，2021年、2022年及2023年上半年，拨康视云的流动负债净额为3624.8万美元（约合人民币2.58亿元）、9431.2万美元（约合人民币6.71亿元）、1.29亿美元（约合人民币9.17亿元），负债总额分别为1.88亿美元（约合人民币13.37亿元）、2.27亿美元（约合人民币16.14亿元）和2.73亿美元（约合人民币19.41亿元）。
来源：中新经纬 林琬斯 共2页 上一页 [1] [2]
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