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昔日“钙王”朗迪制药被罚超1.3亿元,多批次碳酸钙D3产品不符合规定

  “朗迪钙”能否走出品牌负面影响

  朗迪制药官网显示,北京朗迪制药有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的现代化综合制药公司。现有两个生产基地,配有制粒、干燥、混合、压片、包装等片剂、硬胶囊剂、颗粒剂及软胶囊剂生产线,均已通过BFDA组织的GMP证。

  朗迪是北京朗迪制药有限公司旗下钙制剂品牌,创立于2006年,公司宣称专为中国人体质量身研制, 2009年,朗迪®碳酸钙D3片(II)上市 ,朗迪®碳酸钙D3颗粒开始上市,此后逐渐成长为享有较高知名度的一线补充钙元素品牌。米内网公布的一组数据显示,此前宣布被召回的产品朗迪碳酸钙D3片在2022年销售额超过20亿元。

  “‘朗迪钙是我们公司销售的国产补钙产品中销量最好的。”北京一位医药经销商告诉《华夏时报》记者:“朗迪钙的牌子响,价格相比同类产品又不高,并且它又是药品批号,所以一些消费者比较认可,尤其是买给儿童和中老年人补钙。”

  朗迪制药此次处罚事件背后生产厂商之一的振东制药,也曾是朗迪制药的控股股东,2016年,振东制药耗资逾26亿元收购朗迪制药(前康远制药)100%股份, 2018年至2020年连续三年,朗迪制药分别实现净利2.56亿元、3.03亿元、3.57亿元,既是“钙王”的辉煌时期,也成为振东制药的“现金奶牛”。

  不过,2021年8月,振东制药突然发布公告称,计划出售朗迪制药100%股权,交易作价总计为58亿元,全部以现金形式支付。最终,上海方朗企业管理有限责任公司取得了朗迪制药全部股权。

  上海方朗背后的方源资本颇具实力,其董事长唐葵曾任淡马锡控股董事总经理、中国区总裁,合伙人吕明方曾任上海医药集团董事长。在新任控股股东麾下,朗迪制药能否迎来更大的发展?不过,当务之急是朗迪制药如何度过这场产品质量危机。

  朗迪制药向《华夏时报》记者表示,“维生素D的稳定性是整个行业都存在的问题,成分活跃容易因客观原因流失,比如天气、温度等,这现象对人体不会造成伤害。我司已经和行业专家进行多次学术探讨,后续公司会从生产、物流等多环节提升稳定性,并严格把控产品质量。”

  朗迪制药称,“针对本次出现的质量问题,我司已全面优化代工生产流程,提升代加工生产的质量管控和工艺要求,包括但不限于原料的抽样、定位试验研究等。同时我司还加大生产研发投入,加紧自建生产加工流水线,并提升物流管理水平。与此同时,每年气温较高时段,会使用冷链运输,确保产品不受外界环境影响,在非冷链物流期间设立应急处理预案,自主开展定期自检及抽检。对出厂产品进行主动送检和定期循环自检,对流通中的产品(包括渠道和终端)进行定期、大范围、多地点的高频次抽样检测。”

  “虽然补钙产品中的维生素D3含量不够的确不会对人体造成损害,但是可能会影响人体对钙元素的吸收。”高级健康管理师曹正向本报记者表示,朗迪钙作为行业知名品牌更不应该出现这样的质量漏洞,不过,这次处罚事件也让行业对补钙产品中的维生素D稳定性的问题引起足够重视。

  来源:华夏时报 记者于娜 北京报道

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