埃克替尼的通式化合物专利于2023年3月到期。一方面，公司产品遭遇仿制药压力，据悉，第一代EGFR-TKI吉非替尼和厄洛替尼已有超过8款仿制药上市；另一方面，由于耐药性等原因，一代药物逐渐被新生代药物取代。
据悉，2017年第三代EGFR-TKI奥希替尼在中国获批二线适应症，并于2018年被纳入医保，第三代EGFR-TKI的市场份额逐年大幅提升，从2018年的3.27%大幅提升至2022年上半年的74.23%。
来源：公开资料
值得注意的是，贝达药业第三代EGFR-TKI贝福替尼于今年5月获批上市。需要指出的是，这款产品比竞品奥希替尼晚了6年。公司投入相关研发似乎并未守好核心产品的基本盘。
对于贝达药业第二款重磅产品恩沙替尼（贝美纳®），所处行业竞争激烈，且并非最新一代。据悉，目前国内已上市的 ALK-TKI 药物共有三代产品，共7个品种上市销售，其中，一代产品克唑替尼是最早上市的 ALKTKI；二代 ALK-TKI 药物有阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼和布格替尼；三代药物洛拉替尼于 2022 年在国内获批上市，为强效、高选择性 ALK/ROS1-TKI，在二代药物基础上进一步延长了患者的 mPFS。2023 年 6 月，齐鲁制药的伊鲁阿克获批上市，用于二线 ALK 突变 NSCLC 患者。
注：国内已上市的 ALK-TKI 药物，公开资料
而贝达药业的第三大重磅产品贝伐珠单抗（贝安汀®），竞争也异常激烈。罗氏的贝伐珠单抗（安维汀®）于 2010 年在国内上市，截至目前已有 10 个贝伐珠单抗产品上市。
注：国内上市贝伐珠单抗，公开资料
综上，结合公司近年增速出现明显放缓，新药上市产品似乎并未完全弥补相关存量下降的缺口，相关产品放量是否达到预期？值得投资者高度关注。
海外认可度方面，美国医疗支出四倍于中国，人均医疗支出十五倍于中国，高定价和高渗透率有望将创新药价值数倍放大。同时，海外市场还不乏辉瑞、强生、阿斯利康、罗氏等诸多跨国药企巨头的竞争，能够获得海外市场的认可无疑是对国产创新药价值的最好证明。结合中国国内的医保支付环境和市场竞争强度来看，国产创新药的未来必须要走“国际化”。
在对各头部创新药企业的海外布局进行梳理分析后可以发现，以License-out的形式让渡部分海外权益，以期通过海外合作伙伴帮助产品放量是各企业较为普遍的选择。通常而言，相关许可协议包括了首付款及后续利润分配方案。由于首付款多为一次性支付且不可退回，因此首付款金额相对真实地反应了海外企业对于管线的价值评估。
2020 年 2 月 3 日，贝达药业股份有限公司（以下简称“公司” ）控股子公司Equinox Sciences， LLC（以下简称“Equinox” ）与 EyePoint Pharmaceuticals， Inc． （NASDAQ： EYPT）签署了《独占许可协议》， 独家授权 EYPT 以局部注射方式开发酪氨酸激酶抑制剂 Vorolanib （C M082）来治疗湿性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）等眼部疾病。根据《独占许可协议》条款，EYPT 将向 Equinox 支付 100 万美元的首付款，并在达到开发里程碑事件后支付里程碑款项和商业化后支付销售提成费。
资金链安全：现金储备或不能支撑一年研发投入
近年来，在国家对创新药产业的政策支持力度不断加强，以及《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》等相关指导文件对于源头创新提出更高要求的背景下，我国创新药企逐步从“泛泛创新”步入对First-in-Class、Best-in-Class药物的角逐，国内创新药企业的研发投入或将持续加大。
而新药研发一直被认为是高风险、高收益的活动，业界中一直流传着“双十定律”的说法，即新药研发需要耗时十年，耗资十亿美金。
值得注意的是，近年医药融资环境似乎在“变冷”。据悉，2021年，我国生物医药行业发生投融资事件超过1000起，投融资金额累计超过2500亿元，成为有史以来生物医药行业投融资的一个顶峰。但是从2022年开始，情况就急转直下：2022年我国生物医药行业发生融资事件779起，较上年下降22.8%；融资金额更不乐观，总金额只有1781 亿元，较上年下降30.5%。
2023年上半年，我国生物医药行业发生融资事件为251起，融资金额为508亿元，同比和环比均进一步显著下降。
从二级市场看，国内新晋玩家大多尚未形成可独立自主供血的商业化能力，距离从Biotech向BioPharma的转变仍有较长距离。
在以上大背景下，我们关注创新药的现金流显得尤为重要。我们试着创新药企业价值自身造血能力、外部融资支持、现金储备、偿债能力及研发可持续性等维度，看看公司整体“资金安全垫”与可能触发的经营风险。
从自身造血能力看，公司的现金流似乎在大幅改善。2023年上半年，公司经营活动净现金流为3.6亿元，同比增幅超188%。值得注意的是，公司经营现金流并不能完全覆盖公司资本性支出。近三期半年报，公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金分别为3.3亿元、5.3亿元、6.5亿元，公司经营活动净现金流分别2.3亿元、1.3亿元、3.6亿元。
此外，近几年半年报，贝达药业的现金流较为波动，具体如下图：
今年上半年，公司筹资活动活动净现金流为4.54亿元，较上年同期出现下滑47.3%。值得注意的是，公司流动性压力在加大。近三期半年报，公司的现金比率分别为1.44、0.68、0.61，持续下降。
来源：鹰眼预警
2023年上半年，公司的现金类资产为7.84亿元。颇为引人关注的是，公司曾公告称引进新管线，所耗资金或高达3.92亿美元。如此激进投资，是否可能会加剧公司资金链风险？
我们根据现金类资产与研发支出比值大致测试期研发投入压力，其中研发投入根据今年上半年研发的2倍进行粗略估算。贝达药业今年上半年现金类资产/研发为0.73，而去年同期为0.86。换言之，公司目前现金储备或不能支撑公司一年的研发投入，公司的资金安全垫值得关注。
来源：新浪财经上市公司研究院 新浪证券 文/夏虫工作室
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