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不过康乃德认为这是临床设计而非抗体本身影响了试验结果，并表示根据临床数据，相对于整体研究人群，中国亚组人群的基线更高，该亚组的结果显示出CBP-201有更大的治疗获益。其中，300mg Q4W(每四周给药一次)组展现出与度普利尤单抗相当甚至更好的疗效。
而此次财报中，康乃德之所以预计CBP-201仅靠2期维持期试验结果便有望在国内申报上市，便正式因为以上原因。不过在财报中，康乃德表示若想在美国或欧洲推动CBP-201上市，仍需进行全球III期临床。并且公司需要得到新的融资才能继续这项临床试验。
值得一提的是，根据此前披露的CBP-201的II期临床详细数据，中国亚组人群入组仅32例，虽然中国亚组人群中入组的患者数据显示出CBP-201有更大的治疗获益，但仅凭II期小规模样本的临床数据能否最终产品获批，或是一个未知数。
且不论未来CBP-201能否顺利获批上市，康乃德甚至还未做好产品商业化准备。财报中公司提到，其尚未进行商业化和分销能力建设，未来考虑与其他公司合作开发和商业化。
实际上，作为一款研发中的新药，获批上市仅是成功的第一步，规模商业化以及建立强大的市场竞争能力才是后续取得成功的关键，更何况CBP-201即将面临的是由度普利尤单抗领衔的强大的竞品团队。
据赛诺菲年报/季报显示，度普利尤单抗在2018年销售收入达7.88亿欧元;2019年达20.74亿欧元(约合22.49亿美元)，同比增长152%;2020年全球销量为35.34亿欧元;2021年全球销售额达52.49亿欧元，同比增长48.53%。去年第一季度，度普利尤单抗业绩高达16亿欧元，同比增长45.7%。
另外，度普利尤单抗在国内上市仅5个月即被纳入国家医保目录，并成为新版医保目录中唯一一个治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，足以说明该产品在商业化层面上的领先。
此外，除了度普利尤单抗外，阿斯利康、康方生物、康诺亚、荃信生物、麦济生物及恒瑞等多家厂商都在布局IL-4Rα靶点。
目前度普利尤单抗的医保支付价格已低至3160元/300mg，治疗成人中重度特应性皮炎年花费约8.8万/年。这无疑已压低了CBP-201未来上市后的定价天花板。也就是说，若该产品即使能在2025年顺利上市，其商业化道路或依然难以走宽。而由此，造血能力的缺失也将成为康乃德生物未来3年面临的较大难题。
来源：智通财经APP 共2页 上一页 [1] [2]
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