而公司医疗服务收入的增加则主要来自兴齐眼科医院的门诊收入、住院收入、视光收入及药品收入。兴齐眼药在2021年10月25日回复深交所《关于对沈阳兴齐眼药股份有限公司的关注函》中表示,兴齐眼科医院最主要的收入是医疗机构试剂组成的药品收入,其中主力就是硫酸阿托品滴眼液。
兴齐眼药在2021年10月25日回复深交所《关于对沈阳兴齐眼药股份有限公司的关注函》截图
“独家”优势不再
虽然凭借院内制剂资质,在互联网医院销售0.01%浓度硫酸阿托品滴眼液为兴齐眼药带来了显著收益,但“互联网+院内制剂”模式的合规性有待商榷,也为兴齐眼药埋下了“雷点”。
作为处方药,院内制剂需要患者提供处方,并且,根据2019年12月1日起实施的新《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配置的制剂不得在市场上销售,只能在医院购买。
此外,院内制剂的网络销售也是不被允许的。根据《互联网药品信息服务管理办法》第九条规定,提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药和医疗机构制剂的产品信息。
基于此,7月8日,时代周报记者以患者家长身份致电沈阳兴齐眼科医院,询问如何购买0.01%浓度硫酸阿托品滴眼液。医院工作人员表示,外地患者需首先拿到医生开具的处方,然后登陆兴齐眼科医院的公众号,上传处方、病例等材料,经线上医生审核通过后,方可购药,药品将通过物流的方式寄到患者手中。
对此,德邦证券指出,兴齐眼药的院内制剂正在通过互联网医院销往全国,医院如何监管这一药品流通路径是目前的难题,这也与药品未获国药准字禁止面向全国销售的相关规定相悖。
“雷点”之外,上文所述的两则传言更是让兴齐眼药在阿托品的细分赛道里面临更大的危机。然而,来自市场层面的挑战其实早已有之。
据弗若斯特沙利文数据预测,2021年眼科用药市场约为247亿元,占眼科医疗整体市场的12%。另一方面,国内眼药市场仅为美国市场(约150美元)的五分之一,而国内眼病患者的数量则远超美国。市场体量巨大。
另外,兴齐眼药的“独家”优势也或将不再。作为国内最早一批进行低浓度硫酸阿托品滴眼液研发的企业,兴齐眼药一直押宝在低浓度阿托品身上,相信它创造的神话。而如今,这款“神药”,已经被越来越多的被同行看见。
时代周报记者梳理发现,目前,我国拥有0.01%浓度硫酸阿托品滴眼液的医疗机构或药企已不在少数。包括爱尔眼科(SZ300015)、欧普康视(SZ300595)等同行以及河南省立眼科医院、山东省眼科医院、上海市儿童医院等都在近一段时间宣布获得了《医疗机构制剂注册批件》,这也意味着这些机构也可以配置和销售低浓度浓度硫酸阿托品滴眼液。
从价格上来看,兴齐眼药亦不占优势。其0.01%阿托品滴眼液的价格为298元/30支,而山东省眼科医院的0.01%阿托品滴眼液的价格约为200元/30支。
有投资者表示,兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液含有抑菌剂,这是兴齐眼药区别于其他院内制剂的一大亮点。但面对越来越多的入局者,这一技术将不构成垄断,此外,随着官方背书的公立医院入局,兴齐眼药的消费者群体也难保不会受到影响,转向公立医院。
医疗健康行业媒体氨基观察曾在文章中断言:缺乏核心专利的情况下,低浓度硫酸阿托品滴眼液很难给兴齐眼药建立起强大的护城河,当市场竞争逐渐加剧,投资者过热的预期也将回归理性。
事实证明确实如此,今年6月1日,欧普康视宣布子公司合肥康视眼科医院硫酸阿托品滴眼液于近日获得安徽省药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂批准注册批件》,该消息一出,兴齐眼药股价连续两日下跌。
时代周报记者注意到,在《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中有规定,医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。那么,为什么还有这么多机构争先恐后的申请低浓度硫酸阿托品滴眼液成为院内制剂?这样的行为是否符合规定?
对此,时代周报记者致电北京市药品监督管理局,工作人员表示:“同样的浓度一般配制不会完全一样,可能一些处方、工艺等细节不太一样。因为院内制剂只能自己医院用,别的医院用不了,所以其他医院就会重新申请,也是可以的。”(来源:时代周报-时代在线) 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 兴齐眼药 |