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相同的情况也发生在GR1401项目上，智翔金泰同样在公司成立之初就立项了，在中之前仍然仅为处于1期临床阶段阶段。GR1401作为抗EGFR单克隆抗体药物，在I期临床试验中，智翔金泰观察到GR1401不能在有效性上超越同靶点药物。
目前，国内抗EGFR单克隆抗体上市药物有两款，分别为默沙东西妥昔单抗和百泰尼妥珠单抗，且均已纳入医保。此外，国内有多个抗EGFR单克隆抗体创新药/生物类似药处于不同研发阶段，对于仍处于1期临床且数据不好的GR1401来说，尽早“割肉”或是明智之举。
但GR1401项目已累计投入为0.53亿元，智翔金泰终止的两个项目共计“打水漂”超2亿元。这或许就是生物医药企业的高风险和高门槛的例证，看上去漂亮的管线与最终实际能上市产生可观的效益，有着巨大的鸿沟。
“打头阵”产品竞争同样激烈
招股书显示，由于智翔金泰产品尚未获批上市，因此未产生主营业务收入，2019年至2021年累计亏损8.04亿元。这主要是研发投入导致的亏损，而仅仅两款终止的药物就耗费了2亿。
类似于风投的商业逻辑，智翔金泰亟需一款重磅炸弹挽回研发的亏损。
招股书显示，其管线中进度最为领先的是IL-17A单克隆抗体---GR1501，通用名为赛立奇单抗（Xeligekimab），适应症分别为中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎，两项研发均处于3期临床试验阶段。其中，中重度斑块状银屑病3期试验仅仅刚入组完成，预计在2024年初获批上市，中轴型脊柱关节炎适应症预计在2025年获批上市。
而早自2019年以来，IL-17靶点抗体药物司库奇尤单抗（诺华）、依奇珠单抗（礼来）和布罗利尤单抗（协和发酵麒麟）就陆续在国内上市。其中，司库奇尤单抗于2019年4月在中国获批上市，并于2021年银屑病、脊柱炎均进入医保实现放量，全年在中国销售额达到15亿元。
资料来源（新浪医药）
相比之下，智翔金泰进度要慢了不少。与此同时，国内还有10个抗IL-17单克隆抗体处于临床试验阶段，包括恒瑞医药SHR-1314、君实生物JS005、康方生物AK111、三生国健608等强手。智翔金泰GR1501如果成功获批上市销售，则将面临与上述产品的直接竞争，如果上市进度再如PD-L1及EFGR单抗不及预期，那么竞争地位将更加岌岌可危。
实际上，适应症为中重度斑块状银屑病的药物还有TNF-α抗体药物，在已经上市药品中，IL-17靶点抗体药物的16周临床疗效与抗TNF-α抗体药物相当。也就是说，智翔金泰IL-17单克隆抗体不仅仅是在和前述已上市和实验中的竞品竞争，还要和早已是被药企布局泛滥的TNF-α抗体相竞争。
来源：新浪财经上市公司研究院 作者：肖恩 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 智翔金泰 |
