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创新转型、产品竞争激烈
在集采及仿制药天花板显现的大背景下，“恒瑞医药有两个战略永远不变：一是科技创新，二是国际化。”孙飘扬曾指出。
近几年，恒瑞医药研发管线在加大投入，该公司的研发占比也在逐年加大。2021年上半年，恒瑞医药国内外共开展240多个临床项目，其中包括国际多中心临床23个，累计研发投入25.81亿元，到第三季度该公司研发费用高达41.42亿元，总营收的20.51%，为历史最高水平。
虽说研发投入大是好事，对于创新药企来讲，研发管线代表企业的含金量，但是高额研发费用也会将净利润“吃掉”，致使短期的财务数据不太好看。
因此恒瑞医药在去年11月做了一个决定，将研发支出从费用化变为资本化，主要针对处于临床三期的在研项目进行资本化处理。简单来讲，如果研发支出进行资本化，企业的业绩就更好看，也有利于企业融资。
一直以来，恒瑞医药以自主研发的内生增长“独树一帜”，到了2021年，该公司也开启了引进研发管线（license in）的步伐。
据了解，2016年至2020年恒瑞医药对外公布的license in项目仅有4个，而2021年该公司就license in了3个项目。
2021年8月，恒瑞医药投资大连万春，“首付款+里程碑付款”不超过13亿元，获得普那布林的大中华权益；9月恒瑞医药又以3000万美元获得天广实第三代CD20单抗MIL62在中国地区的独家商业化权益；11月恒瑞医药又以约13亿人民币引进基石药业抗肿瘤药物CTLA-4单抗。
然而，恒瑞医药首次引进尝试就遭遇挫败。去年12月，万春医药收到FDA新药申请完整回应函，显示其普那布林目前临床试验结果不足以支撑有效性，因此未能获批上市。
值得一提的是，2021年年末，恒瑞医药的创新药达尔西利片和恒格列净片获得NMPA的上市批准，至此该公司共计有10款创新药获批上市。
其中，由恒瑞医药自主研发的用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂达尔西利片，为全球第四个上市的CDK4/6抑制剂。不过，该产品一经上市或面临国内外同行激烈的竞争。
早在2018年8月，辉瑞公司生产的哌柏西利已经获得国家药监局批准，成为国内上市的首款CDK4/6抑制；今年3月6日，礼来公司宣布其阿贝西利片在中国获批上市，是我国首个被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂；与此同时，四环医药、复星医药、翰森制药、甘李药业等20余家企业都在CDK4/6抑制剂领域展开布局。
来源：观察者网 李鹏涛 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 恒瑞医药 |
