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纽脉医疗二度闯关港股IPO:2021年亏损近5亿,尚未有产品商业化

  记者了解到,目前,国内主要已上市的TAVR产品主要有杰成医疗的J-Valve(2017年获批上市)、启明医疗的VenusA-Valve(2017年获批上市)和VenusA-Plus(2020年获批上市),微创心通的VitaFlow(2019年获批上市)和VitaFlow Liberty(2021年获批上市),沛嘉医疗的TaurusOne和TaurusElite(均为2021年获批上市)等。

  根据启明医疗在2021年半年报中披露的信息显示,VenusA-Valve作为中国市场占有率最高的TAVR产品,至今在临床实现植入的病例超过6000病例,是目前中国唯一具有五年以上长期安全性验证的TAVR产品。截至2021年6月30日,VenusA-Valve和VenusA-Plus在医院终端手术植入量合计达到约1900台,产品覆盖的终端医院数量约300家,其中VenusA-Plus进院数量已近100家,手术量占比超过20%。

  相比之下,纽脉医疗尚未有产品上市销售。面对激烈的行业竞争,纽脉医疗在采访函回复中表示,目前,已有两家国际公司及四家国内公司的九项TAVR产品在中国获得国家药监局批准,其中除爱德华生命科学的SAPIEN3外,并无国产球扩式瓣膜产品。纽脉医疗的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统是球扩式TAVR产品,由公司历经多年自主研发,是我国首个拥有自主知识产权的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜,该产品已申请数十项国家专利,并获得上海市科委重点研发计划支持。

  纽脉医疗在招股书中表示,2020年,中国有690家符合资格进行TAVR手术的医院中,公司计划将Prizvalve首先引入中国的前10%主要医院(如北京、上海、广东及四川),并通过提供医生培训课程、组织学术会议及医疗器械展,将Prizvalve引入中国低线城市的合资格医院。

  近年来,TAVR相关企业不断受到资本的青睐。据动脉网统计,2020年到2021年间,二尖瓣介入领域投融资金额超40亿元。近期也有多家企业开启IPO进程,即将登陆二级市场,其中捍宇医疗、健世医疗、心泰医疗已经递表港交所。

  记者了解到,被称为国内“TAVR三巨头”的启明医疗、沛嘉医疗、心通医疗均已在港股上市。但值得注意的是,“三巨头”均已跌破发行价。截至2022年3月15日记者发稿,启明医疗最新股价为13.7港元,市值60.42亿港元;沛嘉医疗8.78港元,市值59.4亿港元;心通医疗2.12港元,市值50.96亿港元。

  对此,深圳中金华创基金董事长龚涛向本报记者表示,TAVR(经导管主动脉瓣置换)在2021年倍受市场关注,但是三巨头缩水市值70%说明TAVR赛道的定价缺少锚定中枢,对于该赛道的价值没有共识,并不是对行业预期发生根本转变。

  “一些问题我们也不能忽视,市场对股价的锚定需要建立在中国自费患者数量之上,毕竟TAVR手术费用需要三十万左右人民币。TAVR行业处在狂热过后的冷静期,投资者更应该关注TAVR手术的增长数据及成本数据上。”龚涛如是说。

  独立经济学家王赤坤也向本报记者表示,研发投入决定了纽脉医疗所在的赛道高度依赖资本,各种投入持续走高,这个阶段的企业对资金更加渴望,资金实力和融资能力成为最核心竞争力。在此背景下,纽脉医疗选择快速上市,想充分利用资本市场,增加资金实力,同时希望通过资本市场建立战略防线,解决经营市场战略升级问题就不难理解了。

  来源:华夏时报 记者 赵奕 胡金华 上海报道

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