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“大白马”健帆生物药代违规风波:主营产品被大医院停采,曾放弃地方集采招标

  销售费用居高不下

  作为手术、药物之外的第三种疗法,血液净化技术是二十世纪后期在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术,是把患者血液引出体外,通过净化装置除去其中某些致病物质、净化血液,达到治疗某些疾病目的的医疗技术。

  健帆生物是国家高新技术企业,年报中提及,近几年,一方面,随着我国人口老龄化进程的加快,慢性肾病(CKD)的患者人数日益增多,公司的患者基数在不断增大;另一方面,随着越来越多的临床研究陆续发表研究结果,血液灌流的理论市场还在不断扩大。

  在2016年《招股说明书》中,根据公开资料及合理逻辑推算,健帆生物现有产品的各领域理论市场需求,在各个应用领域每年的理论市场空间大致为:尿毒症领域34.61亿,急性中毒领域3.69亿,危重症领域31.50亿,重型肝病领域21.60亿,过敏性紫癜和类风湿关节炎领域19.37亿,高胆红素血症和高胆汁酸血症领域46.50亿,系统性红斑狼疮领域27.30亿。

  年报数据显示,2019年、2020年健帆生物实现营业收入连续增长,分别为14.32亿元、19.50亿元,同比增长40.86%、36.24%,净利润同比增长42.00%、53.33%,市场表现十分亮眼。

  不过,在主营业务保持增长的同时,健帆生物销售费用也居高不下,分别为4.25亿元、4.68亿元;相比之下,同期的研发费用分别为0.68亿元、0.80亿元,两者之间差距悬殊。

  在2021年上半年,健帆生物研发投入有所增加,为5116.73万元,占到公司营业总收入的4.31%,公司总员工近2700人,其中营销人员1200余人,研发人员540余人。

  对于产品营销模式,健帆生物年报中称,由于血液灌流属于新兴医疗技术,之前在临床治疗上并未得到广泛的运用。公司产品在推向市场的初期,面临着临床医生及患者对血液灌流技术及相关产品不熟悉、对临床操作技术及治疗效果没有把握,从而使市场需求受到抑制的局面。为了培育及拓展市场,公司通过自建营销队伍进行学术推广的方式,以培育市场需求并指导用户掌握相关的临床操作技术。

  为了预防和规范医药企业定价、营销、投标、履约过程中实施法律法规禁止、有悖诚信和公平竞争的行为,国家医保局于去年出台实施了医药价格和招采信用评价制度,业内也称之为集采“黑名单”,适用于药品和医用耗材集中采购、平台挂网,以及公立医疗机构和医保定点的非公立医疗机构开展的备案采购。

  健帆生物继在今年5月放弃衡阳市医保局地方集采后,又于9月9日表示,截至目前,公司的产品未被纳入全国性集采,预判短期内公司产品不会被纳入全国性集中带量采购范围。

  来源:华夏时报 记者 于娜 北京报道

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