特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种慢性炎症性疾病,通常以皮疹的形式出现。根据WHO数据,全球目前至少有2.5亿人受到AD的困扰。AD起初认为是在7岁以下幼儿疾病,发病率可以至25%,但目前更多研究证明AD在成人的发病率也可以达10%。目前全球AD治疗市场空间已达百亿美元。作为IL-4Rα抗体治疗路径中潜在的Best-in-Class,康乃德的CBP-201有望在未来上市后,成为国内AD治疗市场的重磅产品。
除了CBP-201,CBP-307同样也是康乃德在研的核心候选产品之一。
智通财经了解到,CBP-307是鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)的新型第二代激动剂,这是一种在调节T细胞运动中起核心作用的G蛋白偶联受体(GPCR)。
值得一提的是,CBP-307是使用康乃德专有T细胞筛选平台发现的,是至今报道过的临床上活性最强的S1P1激动剂,具有优异的理化性质。在两项已完成的I期随机、双盲、安慰剂对照研究中,CBP-307表现出有效的T细胞调节活性和安全性。
招股书显示,CBP-307目前正在进行两项II期研究,以评估其对中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病患者的疗效和安全性。
此外,康乃德还在同步推进CBP-174小分子候选药物、CBP-233靶向IL-33的抗体等临床前项目,用于治疗多种严重的炎症性疾病。目前这两项研究尚处在临床前阶段。
在财务方面,与国内众多创新药研发公司类似,康乃德目前尚无收入来源。从研发费用来看,2019年和2020年,该公司研发费用分别为1.06亿元(人民币,单位下同)和1.51亿元,研发费用的增长与公司临床试验进度基本保持一致。
并且,截至去年年末,康乃德持有的现金、现金等价物及短期投资总计约10.23亿元。这说明公司目前有充足的现金储备以供后续的公司运营及研发投入。
从目前的节点来看,投资者关注康乃德的重心应主要放在其核心研发的进度及产品审批方面。
以目前研发进度最快的CBP-201为例,其对应适应症主要为特应性皮炎。在国内市场,AD患者发病率约为10%,预估有上亿的患者人群。
从市场竞争格局来看,国外两大AD治疗新药赛诺菲/再生元的AD疗法Dupilumab(Dupixent)和辉瑞的Eucrisa于去年相继在国内获批上市。而在国内,目前处于临床阶段的AD新药主要包括泽璟制药盐酸杰克替尼(JAK抑制剂)、恒瑞SHR0302(JAK抑制剂)、辉瑞Eucrisa(PDE4抑制剂)、天津合美Heymay808,而荃信生物、成都康诺亚等多家企业则与康乃德CBP-201一样布局了IL-4Rα抗体。
可见,康乃德在研发进度上并无显著优势,因此如何在未来市场竞争扩围的情况下,切实推进核心产品的商业化,或将会是决定公司估值走向的关键点。
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