这个“区域”指中国,包括香港、澳门和台湾。也就是说,索元生物如果研发重组人血管内皮抑素注射液获得成果进展,江苏吴中可以在中国享受独家免费许可。此次交易采用里程碑付款加销售提成方式,里程碑款项需在实现对应的里程碑事件后支付,里程碑款项共计3.13亿元人民币。
里程碑付款方式较为特色,主要在医药研发和购买新药专利方面会使用,要达到“里程碑事件”后,受让方才会向转让方支付款项。而此次转让中,提出的“里程碑事件”有八个,并且有相应的里程碑款项,需要在首次实现相应的里程碑事件时支付一次。
而提成费款项则是指提成期限内,受让方应在每个日历年结束后九十(90)天内向转让方支付提成费,金额相当于受让方及其关联方和分许可方销售的所有化合物产品全球净销售额总额的5%。
能否实现协议约定的里程碑事件,江苏吴中获得相应款项均有不确定性风险,而江苏吴中选择这种方式转让技术,也有着自己的苦衷,那就是十五年来研发陷入了死胡同。
吴中医药研发重组人血管内皮抑素注射液时间跨度十分漫长,在2005获得I期临床试验批件,在2007年获得II期临床试验批件,于2011年获得Ⅲ期临床批件,此后便一直卡在这一阶段。直到2017年该项目完成了揭盲工作,取得了临床研究总结报告,并在2018年收到了受理通知书。但到了2019年,吴中医药却接到国家药监局药品审评中心技术审评部门发出的,重组人血管内皮抑素注射液依据现有数据技术审评不予通过的通知。
截至2020年10月31日,该研发项目共计已投入研发费用约人民币7702.76万元左右,但历时十五年时间一无所获,不仅说明医药研发的坎坷,更证明江苏吴中在研发领域的薄弱。
在无力推进研发项目后,江苏吴中便找来了接盘侠索元生物,虽然转让费用高达3.13亿元,但一个个里程碑事件看下来,实现难度十分困难。
江苏吴中也提示风险称,新药研发是项长期工作,产品从研发、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,该产品能否获批上市存在一定风险;且新药上市后的销售情况受包括市场环境、行业发展等诸多因素影响,该产品在区域外的销售业绩也存在不确定性。
来源:富凯财经 作者|川扇假 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 江苏吴中 |