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10月23日，心血管龙头信立泰（002294.SZ）发布2020年三季度报告，公告显示，2020年1-9月实现营收21.34亿元，同比下滑40.12%；归属于上市公司股东的净利润2.67亿元，同比下滑62.69%。其中第三季度盈利7.09亿元，比上年同期下滑16.02%。
面对业绩大跌，信立泰在二级市场的反应却不大，没有像同日披露三季报的涪陵榨菜（002507.SZ）跌停的强烈反馈。究竟是什么原因造成信立泰如此大幅的业绩变化？又是什么在支撑着信立泰被投资的热情？这一切都要从2019年那次扩面集采意外失标讲起。
大单品遭遇“滑铁卢”
事实上在仿制药不断被压低利润空间的大背景下，仿制药企普遍都存在类似的困局。
自2009年上市以来，信立泰营收从8.5亿增长至2019年的近45亿。其中制剂产品的收入贡献超八成，从不足3亿增长至37亿。而在制剂产品中最主要的就是硫酸氢氯吡格雷片，也就是信立泰的“泰嘉”。据光大证券相关研究估算，2019年泰嘉单品的收入接近30亿元，是信立泰营业收入的主要来源。
据行业研究数据，在2019年以前，泰嘉市占率近三成，为除原研药外市占率最高的仿制药品种，在“4+7”采购中也有着较为不错的份额。而在2019年9月的扩面集采后，失去了全国大部分市场，消息公布当日股价随即闪崩，这也是信立泰今年业绩大幅下滑最主要的原因。
除泰嘉这一大单品外，信立泰还有2011年上市的泰加宁、2018年上市的泰仪等仿制药产品在售，受限于其市场容量，在它们上市销售后，销售收入相较于泰嘉近六成的贡献率还是过于渺小。根据2019年年报，信立泰关于泰加宁的说法是，市占率在同类产品中处于绝对优势地位，在已经较高市占率的竞争市场中，实现快速增长显然是不太现实的。信达悦是信立泰旗下治疗高血压的仿制药，在通过一致性评价后，于2020年初入选全国药品集中采购，也许会带来该药品市场份额的快速增长。
诚然，信立泰还有像利伐沙班这样的心脏病明星药品报产，在等待原研药专利到期后即迅速抢占市场，但仿制药终将进入红海，正如导致信立泰收入、利润大幅下滑的带量采购，有媒体形容它就是一场仿制药企的混战，事实上在仿制药不断被压低利润空间的大背景下，仿制药企普遍都存在类似的困局。
从创新药的角度来看，信立泰有用于治疗原发性高血压的1.1 类新药信立坦在售，专利保护期到2028年。根据2019年年报，信立泰称，创新药信立坦收入贡献大幅增加。
在研的治疗心脑血管疾病的创新药S086，有两个适应症方向：原发性高血压患者和慢性心力衰竭成人患者。目前心衰适应症已经进入临床II期，高血压适应症还处于临床I期阶段。这也意味着临床试验顺利的话，只适用于心衰适应症的该药物约在2024年左右上市，若两个适应症均上市，则还将延后。
其他创新药诸如由信立泰美国子公司Salubris研发的抗心衰生物药 JK07（SAL007），正在美国开展I期临床试验。日本引进的抗肾性贫血创新口服小分子制剂恩那司他片（0951）临床试验申请获得NMPA受理。两者都还处于早期研发阶段，对于创新药来说动辄十数年的研发周期，变现之路漫漫。
回购+引战
从市值和市盈率来看，信立泰的回购和引战颇见成效，以322亿市值、121倍市盈率高居对标公司前列。共2页 [1] [2] 下一页 搜索更多: 信立泰 |
