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近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》，批准公司非布司他片通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)。
痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加，尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高，尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病，随着经济发展和生活方式改变，其患病率逐渐上升。非布司他是一种非嘌呤类的黄嘌呤氧化酶(XO)选择性抑制剂，在体内可阻止嘌呤氧化从而抑制尿酸生成，用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。恒瑞医药非布司他片于2013年获批上市，2019年4月仿制药一致性评价申请获受理。
截至目前，恒瑞医药共有8个产品通过仿制药一致性评价，7个产品视同通过仿制药一致性评价，21个产品已申报审批。
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