8月31日,复星医药(600196.SH,02196.HK)A股、H股双双跳空低开,其中A股一度触及跌停板。截至发稿,A股和H股均跌逾6%。
继ST长生 之后,复星医药又陷“举报门”。近日复星医药子公司遭内部员工举报生产质量管理混乱、编造生产记录和检验记录、骗取药品GMP证书、相关产品严重违反药品管理法规的行为等情况。
对此,8月30日晚间,复星医药对上述问题进行了澄清。8月31日早晨,重庆市食品药品监管局(下沉“重庆食药监”)公开信箱更新调查进展情况称,正对举报的问题开展深入调查。不过,复星医药相关负责人士称,去年涉事子公司营收占复星医药营收不到1%,目前上市公司经营方面不受影响。
值得注意的是,复星医药的销售费用呈现出逐年增长的态势,其中今年上半年销售费用达到38亿元,占营业收入的32%,对于销售费用连年增长的原因,复星医药解释成为,该公司核心产品销售增长以及市场开拓深入所致。那么这些高额销售费用具体是流向了何方呢?
子公司被举报
近日,重庆食药监官网公开信箱一封举报信显示,自称为重庆医药工业研究院有限责任公司(下称“重庆医工院”)的员工举报该公司生产质量管理混乱,多次被FDA(美国食品药品监督管理局)检查出严重违反药品管理法规的情况;“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”;“欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP证书”;公关重庆市药监局争取批准备案等行为。
随即,重庆食药监回复称,已启动对所投诉举报的企业开展相关调查工作,已派出检查组进驻企业。
据了解,重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司(下称“医工院制药”)主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售,主要客户为欧美及中国的制剂企业。
2017年度,重庆医工院(合并口径)实现营业收入7780万元,实现归属于母公司净利润-3461万元。其中,境外销售收入占比约26%。其中,适用于精神分裂症的原料药阿立哌唑2017年在中国境内销售收入为164万元,为重庆医工院及医工院制药四个主要产品中收入最少的一款产品。
从股权结构来看,复星医药全资子公司上海福星医药产业发展有限公司持有重庆医工院56.89%股份,重庆医药(集团)股份有限公司持有剩余的43.11%。重庆医工院持有医工院制药70.37%的股份。
针对上述举报事件,复星医药8月30日晚间发布澄清公告称,医工院制药已经在 FDA 的规范 指引下展开整改,力争尽快通过FDA现场检查;根据医工院制药自查,现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中,对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案医;工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报。
8月31日早晨,重庆食药监公开信箱更新调查进展情况称,该局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组,正对举报的问题开展深入调查;驻局纪检监察组对举报反映的该局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实,暂未发现有违法违纪问题;积极主动与举报人进行联系,但发现其所留信息不是举报人真实信息,目前一直未能联系上实际举报人。
对于“举报门”事件,复星医药董事长陈启宇回应称,复星医药高度重视本次事件,目前集团总部已派员到企业现场对生产管理进行严格检查,核实情况。他同时称,“集团旗下企业生产管理均在整体的指导监督之下运营,公司长期以来都是一家负责任的企业,会非常严格地接受监督和进行自查,如果检查发现不合规的情况,将严肃追究严格处理。”
目前事关复星医药子公司被举报的相关情况是否属实,还待相关部门进一步调查核实。不过,“举报门”事件已经对复星医药二级市场股价造成影响。8月31日,复星医药A股、H股双双跳空低开,其中A股一度触及跌停板。
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