1995年和1996年，中国药品生物制品检定所对鸿茅药酒做了药效学研究、急性毒性试验和长期毒性试验。药效学研究结论为：显著地增强机体的抗炎能力和镇痛能力。急性毒性试验报告结论为：在最大给药浓度（挥去酒精）， 相当于临床用药量的1100倍以上的情况下，仍未见中毒致死现象，提示其毒性较低。长期毒性试验报告结论为：在所用剂量最高达临床人用量的4380倍时（挥去酒精），在对生化、血相及白细胞分类和组织病理学观察等指标中，未见大鼠出现明显的毒性反应。2003年，原国家药品监督管理局公布鸿茅药酒为甲类非处方药。
2018年6月5日，中国民族医药在北京组织召开“鸿茅药酒安全性评价会议”发布专家论证意见称，鸿茅药酒中所含制附子、制天南星、制半夏三味药材全部是经炮制减毒后入药的饮片，具有安全性。
已停播全部广告待自查整改后逐步恢复
鸿茅药酒舆情风波也引发了关于鸿茅药酒广告是否“违法”的质疑。对此，鸿茅实业总裁段炬红坦承，鸿茅药酒确实存在着营销过度依赖广告、广告投放量大、部分下游经销商和零售药店广告违规、广告发布管理存在漏洞等问题。通过自查近五年的《违法药品医疗器械保健食品广告公告》，涉及鸿茅药酒的公告共计17次，其中2015年9月1日新广告法颁布之后的公告有3次。
段炬红说，对于这部分违法广告，鸿茅国药负有不可推卸的主体责任。尤其是在2015年新广告法修订实施前，公司没有对下游各级合作商、终端药店、网上药店形成有效监管，这些层级的经销商存在着发布虚假违法广告的情况。在新广告法颁布后，鸿茅药酒采取了一系列的措施规范管理，约束经销商依法宣传。近三年，鸿茅国药直接发布的广告主要在央视、各卫视及地方媒体，广告发布过程均依法合规，全国各级经销商基本上没有出现严重违法广告现象。
另一方面，近年来假冒鸿茅药酒鱼目混珠，企业打击虚假广告维权不胜其烦。段炬红告诉记者，近十年以来，一些不法经营者通过招商批发、网络虚假宣传、线上答疑等形式散布低价销售信息，大肆假冒鸿茅药酒、鸿茅商标的侵权事件屡屡发生，违法经销商“胡乱修改”、部分媒体“闭眼发布”、造假者“浑水摸鱼”，这些虚假广告的账最后都算在了鸿茅药酒身上，企业也是有苦难言。
风波后的4月18日起，鸿茅国药主动停播了鸿茅药酒投放的全部广告，并要求全国各地经销商于4月20日18：00前停播省市县等广告，暂停终端药店的营销推广活动。待各区域市场自查整改结束后，鸿茅品牌会逐步恢复合法合规的广告宣传和营销推广活动。
董事长鲍洪升说，鸿茅国药的遭遇令他深刻地认识到，企业的信誉就是企业的生命。以前企业迫切寻求市场和消费者的认可，只看中市场占有率，对企业的内部管理有所忽略，尤其是在广告宣传上，未能进行行之有效的监管和把控。
中药疗效和安全性如何评价
应建立相应体系采访中，年近六十的董事长鲍洪升回顾创业历程，数度哽咽。他红着眼圈对记者说，培育一个品牌需要一个漫长的过程，毁掉一个品牌可能就在顷刻间。但反思此番遭遇，他认为，“与其说这是一劫，还不如说是一次警示，警示我们做企业必须强化管理，始终坚持做良心企业，生产良心产品”。
在鸿茅药酒流传近300年的历史中，各种劫难并不少见。1934年绥远省政府编印的《绥远概况》记载，鸿茅酒苟能明其制法，设立大规模工厂，加意制造，定能推销全国。但旧中国战乱频仍，酒厂多次濒临倒闭；建国后的六十年代，也曾一度停产，直到上世纪七八十年代，鸿茅药酒才迎来发展良机。
1999年至2006年，原鸿茅药业有限责任公司由于连年亏损、长期停产、严重资不抵债，乌兰察布市、凉城县两级政府招商引资，重组了这家老企业。鲍洪升告诉记者，他来的时候，厂房破败不堪，没有一块玻璃是完好的，他带领团队在偏僻的县城住了12年，从一砖一瓦开始，艰苦奋斗，才创造了企业如今的繁荣。2010年，商务部授予鸿茅药酒“中华老字号”；2014年，其配制技艺被列入第四批国家级非物质文化遗产代表性项目名录。
鸿茅药酒舆情风波让企业反思，也让相关行业惕惕以危。更引人深思的，是有关中药疗效和安全性该如何评价，业内人士建议，应建立相应体系。
一位不愿具名的国家药品监督管理局评审专家曾表示，目前我国医药疗效评价标准总体上是依据西药体系设立，采用随机对照临床试验，这对很多中药的疗效特点并不完全适用。
今年1月，原国家食品药品监督管理局颁布的《中药注册管理补充规定》第七条明确规定：来源于古代经典名方的中药复方制剂，是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。符合条件的可仅提供非临床安全性研究资料，并直接申报生产。
业内人士告诉记者，一些已经获得历史检验的中医经典名方，诸如《伤寒论》、《金匮要略》、《温病条辨》以及《医宗金鉴》等中医经典记载的方剂，将其按照原有的工艺制成中成药上市销售，不论其安全性还是有效性，都有着充分的保证。这些经典方剂在被载入典籍之前，就已经被有效应用于临床，经过前人的验证；载入典籍之后，又指导着无数后世的医家进行临床治疗，其安全性和有效性已得到长期、广泛验证。
其中，中药典籍中记载的药酒验方及制法大约有2000多种，是传统中医药文化的一个宝贵分支。据了解，这些经典名方已经存世不多，只有极少数药酒的祖方、古法传统酿制技艺以及临床应用的医案能够完整传承下来。目前，获得国药准字的仅有199家。
中国中医科学院教授，国家非遗保护工作委员会委员柳长华认为，中西医属于两种不同文化下的医疗体系，有着各自的理论特征和发展规律。中医药文化博大精深，有自己独特的生命观、疾病观、药物观、治疗观以及几千年的医疗实践经验，是一套系统的传统医学体系，在防病治病中效果确切，具有不可替代的作用。对此，要有充分的自信，更要好好保护和传承。
来源：经济参考报 记者 郎婧婧 刘娟 陆敏 呼和浩特报道
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