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因此，苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价研究成为莎普爱思目前工作的重中之重。针对进展，莎普爱思告诉环球健康，截至2017年底，苄达赖氨酸滴眼液一致性评价，处于药学研究阶段。
环球健康从原国家食品药品监督管理总局发布的“仿制药质量和疗效一致性评价工作流程”来看，药学研究药品一致性评价的第一步，也是关键一步。
在一致性评价流程中，核心步骤为药学研究和BE试验，这两项工作费时费力，对技术和人才要求也很高。有业内人士估算，在顺利的情况下，这两个步骤至少要18个月的时间，而完成一次性评价至少需要22个月左右。
事实上，由于我国早期批准的生产工艺、药学研究基础相对薄弱，绝大部分仿制药在质量与疗效方面与原研药差异较大，“同药不同效”的问题尤为普遍。所以自2016年仿制药质量和疗效一致性评价工作开展以来，有些药企主动放弃，而通过一致性评价的药品也不多见。
莎普爱思不但面临着一致性评价巨大困难，还要面对时间的追赶。在3年内不能完成并通过药品一致性评价的风险加大。
现有产品不强势 新品研发乏力
苄达赖氨酸滴眼液前途未卜，那么莎普爱思“候补梯队”表现如何？
2017年年报显示，莎普爱思目前上市的产品品种包括化学制剂药如滴眼液、大输液、头孢克肟产品；还有中成药，涵盖补肾安神类产品（扶正剂中温阳剂和安神剂中补肾安神剂）等，主要产品为四子填精胶囊、复方高山红景天口服液等。
对于一个市值超30亿人民币的上市企业来说，产品线不算丰富。而这些产品的营收占比更不尽人意。大输液营收占比9.96%，毛利率34.64%；头孢克肟营收占比13.12%，毛利率23.02%；中成药营收占比3.87%，毛利率63.27%。
现有产品表现不够强势，莎普爱思的新品研发也是差强人意。一方面，习惯了靠广告轰炸、名人代言、洗脑宣传语等打天下的莎普爱思，研发投入却少的可怜，比如2016年公司研发支出 2902.44 万元，仅占产品销售收入的 2.97%。2017年，公司研发支出 2923.47 万元，占公司产品销售收入的 3.11%。另一方面，新品研发距离上市有待时日，比如截至2017年底，苄达赖氨酸胶囊，进入Ⅱa临床试验；新一代抗白内障药物的研发，正在开展药理毒理研究；聚乙烯醇原料及其滴眼液的研发，正在开展药学研究；头孢克肟分散片一致性评价，处于药学研究阶段。
而能够替补莎普爱思白内障用药市场的新一代抗白内障药物，研发投入金额275.73万元，还处于药物临床前研究阶段，到上市的时间远远不止3年。
个别药品如治疗肠胃病的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂获得了《药物临床试验批件》，治疗肾病的苄达赖氨酸胶囊进入了临床研究阶段。很明显，它们即使通过三期试验成功上市，也接替不了苄达赖氨酸滴眼液打下来的“江山”。
由于药品研发周期长，又对技术、资金等要求较高。并购具有研发能力的企业就成了莎普爱思拓展新品的一条“捷径”。
2015年，莎普爱思收购了强身药业。强身药业于2016、2017 年分别实现净利润 125.39 万元和 1028.42万元，业绩承诺完成率仅为 12.64%和34.28%，并且造成莎普爱思出现商誉减值的迹象。其主要产品四子填精胶囊和复方高山红景天口服液在补肾壮阳类产品和滋养安神类产品中的市场知名度较低，在竞品较多的环境下销量未达预期。
可见，仅靠简单粗暴的“买买买”并不一定能带来预期的效果，甚至可能会出现负面作用。
一方面主打产品面临退市风险，一方面后有产品乏力且竞争力不足，莎普爱思股票市场一直处于下跌状态，从历史最高峰每股258元跌至现在14元左右。莎普爱思辉煌难现，颓势难挽。
【环球网报道 记者 李青云】 共2页 上一页 [1] [2] 搜索更多: 莎普爱思 |
