11月8日，辰欣药业以公告形式，对近日所产注射液被检出可见异物一事做出了情况说明。11月6日，河南省食药监局发布检出，辰欣药业生产的一批次胞磷胆碱钠注射液出现可见异物，不符合规定。

　　辰欣药业在公告中表示，公司立即对该批次产品以及相邻批次产品的生产历史进行追溯，产品批生产记录、批检验记录，均严格按质量标准和法定工艺进行生产，生产过程严格按处方投料，生产过程未出现异常，成品全检合格后放行；检查原辅料包材进厂检验记录及仓库发货记录，均符合规定。供应商为经公司审计合格上报山东省食药监局备案批准的供应商，每批均经过检验，合格后投入生产使用。

　　同时，辰欣药业指出，辰欣药业相关人员分析称，本品为玻璃安瓿制品，可见异物属于不均一指标，不排除产品在储存、长途运输过程中，存在颠簸、碰撞、周转等环节造成玻璃屑的产生导致可见异物不合格，所以本批次可见异物不合格属于偶然情况。水针产品的可见异物问题与安瓿质量关系密切，公司已经对相关产品的安瓿供应商暂停其供应，配合开展更深入的原因调查分析。“公司下一步将严格进行供应商审计，定期淘汰落后供应商；强化生产过程控制，提高设备运行水平，并修订成品放行内控标准，严把出厂关。”目前公司生产经营一切正常。2016年公司该产品生产650万支,实现销售收入2895万元,占公司总体营业收入的0.9%。

　　今年8月，辰欣药业生产的维生素K1注射液也在抽检过程中被判定不合格，辰欣药业同样将产品的问题“推锅”给了运输途径。2014年~2017年，辰欣药业已先后7次出现在各地食品药品监督管理局官网公告中。北京商报讯（记者 钱瑜 王潇立）

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