国家食药监总局发布《总局关于四川禾邦旭东制药有限公司和吉林省鑫辉药业有限公司违法生产藿香正气水的通告（2017年第125号）》（以下简称《通告》）称，国家食药监总局近期组织四川、吉林省食药监局分别对藿香正气水生产企业进行飞行检查，发现四川禾邦旭东制药有限公司（以下简称“禾邦旭东制药”）、吉林省鑫辉药业有限公司（以下简称“鑫辉药业”）存在严重违法违规行为。

　　《通告》显示，禾邦旭东制药涉嫌编造账目和记录。经现场检查确认，该企业自2016年以来共生产藿香正气水67批，共使用甘草浸膏11607kg，广藿香油962.65L，与企业提供的出入库记录相符。但检查组调取宝鸡金森制药有限公司（以下简称“宝鸡金森制药”）账目发现，禾邦旭东制药共向宝鸡金森制药购进甘草浸膏3500kg；调取江西康盛堂药业有限公司账目发现，禾邦旭东制药向江西康盛堂药业有限公司购进广藿香油500kg。禾邦旭东制药未向其他公司购进甘草浸膏和广藿香油，购进量和投料量不一致，针对上述情况，禾邦旭东制药解释是为降低生产成本，私自生产了甘草浸膏和广藿香油。为应对检查，伪造上述中药提取物生产企业的票据，并私刻相关企业的业务专用章。

　　鑫辉药业在2016年1月—2017年6月10日期间共生产藿香正气水437批次，按照法定标准投料量，需投甘草浸膏12649.4kg、广藿香油972.3kg。但该企业财务票据显示甘草浸膏购进量约为2286.5kg，广藿香油约为271.4kg。鑫辉药业购进量和应投料量不一致，企业购进的95%乙醇量与应使用量也存在较大差距。

　　国家食药监总局认为，禾邦旭东制药、鑫辉药业上述行为涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监〔2014〕135号）等有关规定，涉嫌生产劣药。国家食药监总局要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用禾邦旭东制药、鑫辉药业生产的所有藿香正气水。并要求四川、吉林省食药监局，收回《药品GMP证书》，责令企业召回已销售产品，对企业涉嫌违法违规生产行为立案调查。

　　北京商报记者发现，上述两家企业藿香正气产品均登上过质检黑榜。公开资料显示，2017年2月，禾邦旭东制药生产批号为150607的藿香正气水不合格被四川省食药监局通报；同月，鑫辉药业生产批次为05150409藿香正气水因装量和含量测定不合格被新疆维吾尔自治区食药监局通报。

　　业内分析认为，节约成本或是藿香正气类产品生产企业频登黑榜的主要原因。藿香正气等常用药招标价格较低，成本价格甚至高于招标后的售价。企业受成本压力在停产和偷工减料之间往往会选择后者从而降低成本。

　　资料显示，神威药业董事长李振江2014年被迫放弃了曾经为公司带来年产值8000万元的双黄连注射液。当时李振江对停产感到愤怒而无奈，“每支20ml的双黄连注射液零售最高价格仅为1.8元，而我们的成本几乎是这个价格的两倍”。因为亏损，神威药业2014年关闭在成都的双黄连注射液工厂，这期间，李振江还减量生产板蓝根颗粒，停产藿香正气水。北京商报讯（记者 孙麒翔 郭秀娟）

禾邦旭东制药和鑫辉药业违法生产藿香正气水被调查

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