贝达药业4月5日发布2016年财报显示,公司全年实现营收10.35亿元,同比增长13.26%;净利3.69亿元,同比增长6.81%。其中,凯美纳(埃克替尼)为贝达贡献了99.98%销售收入,达到10.35亿元。
埃克替尼属于国家1类新药,也是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,主要用于一线治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
埃克替尼是贝达药业明星产品,也是贝达药业主要收入来源。据2016年5月贝达药业发布的招股说明书显示,公司98%的营收来自埃克替尼。贝达药业表示,未来三年,埃克替尼都将是公司主要收入来源。今年2月,贝达药业公布埃克替尼截至2017年1月26日已经进入全国26个省市自治区的医保支付目录。
尽管埃克替尼进入医保支付目录能够为贝达药业提供销售渠道,但一品独大,抗风险能力将成为资本市场对贝达药业担忧所在。据了解,埃克替尼的主要竞品吉非替尼、厄洛替尼在中国的专利已经到期,根据CFDA公开信息显示,截至2016年8月31日,国内已有25家公司在申请吉非替尼的仿制、28家公司在申请厄洛替尼的仿制。另外,齐鲁制药的吉非替尼已经上市,层出不穷的竞品会对贝达药业埃克替尼的市场造成威胁。
埃克替尼市场份额面临被稀释风险,贝达药业急需下一款类似埃克替尼的产品出现。资料显示,贝达药业目前共有22个在研项目,其中1.1类新药5个,3个都是抗肿瘤药,除1个已经获得临床试验批件之外,其余4个都处于临床前研究阶段。新药研发周期漫长,有分析报告称,贝达药业2020年之前不会有1、2类新药上市,2017-2019年顶多有一些3、4类仿制药上市。这也意味着,未来三年贝达药业营收基本全靠埃克替尼。
业内人士分析,短期内贝达药业有重磅新药出来的可能性较低,除非收购或并购。另外,埃克替尼竞品层出不穷或许会将贝达药业的市场进行分割。北京商报讯(记者 孙麒翔 郭秀娟)
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