中成药掺西药的隐忧
中成药中添加西药,其实并不是个案。早在2014年,香港卫生署也调查过类似的个案,当时白云山感冒清胶囊就被检测出有“扑热息痛”成分,被要求回收,此外包括消脂心康宝、追风透骨丸、健胰康、木香中药粉等都发生过回收事件。但相关药品在中国内地却未必违法,这是因为香港药品管理法规不允许在中药中添加西药成分,但中国内地却有批准此类药品生产。
“这主要是中国内地与香港的监管差别。”一位不愿具名的中国药典委员会人士王明(化名)对《第一财经日报》记者表示,“在中国内地,有的中成药被允许添加西药,但具体要查询食药监总局,如果没有批准过,才是非法添加。”
王明表示,在过去,中国内地有一段时间推崇药品中西结合,发挥所长,所以批过一些药品,但这是阶段性的。之后药品审批严格了,对安全性与疗效的要求高了,这些中成药掺杂西药的药品很难通过审批,因为它们首先要单独审评,之后合在一起再审评,评出来的效果要比单独好,才能被批准。“所以现在,几乎没有药厂再申请这类品种。”他说。
这种含西药的中成药是否合理,其实在学界也有争论。长期从事中药研究的暨南大学药学院教授姚新生就不同意这种做法,他接受《第一财经日报》记者采访时表示,一般来说,不应该将中药跟西药混合在一起,“不然如何知道是中药发挥作用,还是西药发挥作用”?
姚新生对记者说,如果中药添加西药,一定要讲出道理来,不然混在一起是说不过去的。“而且如果在中药添加西药,要求不应光是‘1+1大于2’的效果。如果是这样,还不如中药与西药单独吃。这样混在一起,应该要有相乘的效果,而不是简单的相加。因为毕竟中药、西药混合在一起,稳定性也可能发生变化。”他表示。
《第一财经日报》记者了解到,其实在中新药业旗下,除了隆顺榕制药厂生产的银翘解毒片外,达仁堂也有生产银翘解毒丸。不过,不同剂型的两款药品,在组成成分上,后者却没有含西药成分。
其实,由于此前阶段性开放过审批,所以目前市场上仍有中成药添加西药的药品。而且,目前国家对此类药品也未做进一步处理或规范,王明表示,现在国家的要求是必须告知,在标签上要求有标注成分,让消费者明白消费。(《第一财经日报》 陆琨倩) 共2页 上一页 [1] [2] 中新药业旗下乐仁堂药品未说明含孕期禁用成分 中新药业子公司违法广告遭“封杀” 搜索更多: 中新药业 |