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冬虫夏草纯粉片“户口”8年变3次
将传统中药材磨粉压片，冬虫夏草纯粉片改变了中药材的物理形态，但随着国家对冬虫夏草类产品管理要求的变化与发展，其身份经历了几次变化——“食品”、“中药饮片”，到“青海省综合开发利用优势资源的试点产品”。
2009年1月份，极草冬虫夏草纯粉及纯粉片产品正式上市，被批准为食品。
2010年12月7日，《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》出台，极草冬虫夏草纯粉片被批准为“中药饮片”。
2012年2月份，国家食药监在回复给西藏食药监管理局的食药监注函[2012]24号文中指出“鉴于药材的提取、浓缩，及制成片剂、颗粒剂等现代剂型不属于饮片炮制范畴，故不宜列入中药饮片炮制规范”。
2014年7月18日，根据国家食品药品监督管理总局和青海省政府的文件和要求，青海省食品药品监督管理局撤销《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》，规定冬虫夏草纯粉片的新身份为青海省出产的冬虫夏草经加工制成的产品，为青海省综合开发利用优势资源的试点产品。
今年3月4日，国家食品药品监督管理局下发《关于停止冬虫夏草用于保健
食品试点工作的通知》，停止冬虫夏草用于保健食品试点工作。
3月28日，食药总局给青海春天发《告知书》，要求立即停止冬虫夏草相关产品的生产经营。极草虫夏草纯粉片的在食品药品监管中失去了“户口”。
法律法规不健全中药现代剂型命运坎坷
有1300多年滋补、药用历史的冬虫夏草，历来被我国中医药行业用于滋补佳品，近期食药监总局依据《食品安全国家标准保健食品》的发布《消费提示》，提示长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入，并可能在人体内蓄积，存在较高风险。
据了解，我国90%以上的冬虫夏草来自青海、西藏。有研究显示，青藏高原地质土壤本身砷含量高是造成冬虫夏草砷含量高的主要原因。
此前青海春天表示，极草冬虫夏草纯粉片没有添加物质对冬虫夏草进行稀释，其砷含量是由中药材冬虫夏草的天然特性决定的。虽然砷含量超出我国食品安全标准规定的保健食品中砷限量（1.0mg／kg），但因每日服用量较少（1.0-3.5g），每日砷的最大摄入量远低于国际标准，毒性试验结果也显示无毒。
冬虫夏草行业人士认为，作为中药材，冬虫夏草不适宜用保健食品标准监管。纯粉片这种创新产品没有监管身份，相当程度上是因为相关法律法规不健全。
同为现代剂型，中药配方颗粒市场的命运与草虫夏草纯粉片既有相似又有所不同。2013年6月份，国家食药总局发文叫停批准中药配方颗粒生产企业，全国仅有6家企业获得中药配方颗粒试点研究资质。日前，《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》在国家食品药品监督管理局官网发布，如果正式出台，则意味着中药配方颗粒市场将全面放开。
2015年6月12日，青海春天才刚刚完成上市的相关工作，据《公告书》显示，2015年7月11日国家食品药品监督管理总局就发布相关文件“停止极草的试点身份”，这意味着青海春天在完成上市仅一个月后，就面临着叫停风险。（证券日报 王峥） 共2页 上一页 [1] [2] 青海春天核心产品合法身份丧失 一夜走到巨亏边缘 极草砷含量超标被叫停 青海春天遭遇灭顶之灾 保健品试点被叫停 青海春天再失护身符 虫草保健品试点被叫停后 极草仍在各大商场售卖 食药监总局叫停虫草保健品试点 极草仍继续售卖 搜索更多: 极草 青海春天 |
