国家药监局关于中药饮片的复函。
也是因为如此,极草的身份,摇身一变成了“中药饮片”。
但一旦认定为药品,便涉及到青海春天是否有生产资质的问题。
药品生产单位在生产新药前,须经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,以“国药准字+批准文号”的形式出现在包装盒上。
面对消费者疑惑,青海春天曾经搬出《药品管理法》第三十一条规定作为回应。这条规定中明确指出,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。
此条规定中的“中药饮片除外”便是青海春天的免死金牌。
但事情再度出现变数。
2012年2月,国家食药监在回复给西藏食药监管理局的食药监注函[2012]24号文中指出“鉴于药材的提取、浓缩,及制成片剂、颗粒剂等现代剂型不属于饮片炮制范畴,故不宜列入中药饮片炮制规范”。
这一复函,使得极草身份再一次陷入争议。
即使极草系列产品的合法身份,尚存在争议,但其销售环节,确是真真切切的违反了国家规定。而作为药品,其缺乏临床数据支持的过度包装,也难逃虚假宣传。
天价极草每克超1000元 药品当奢侈品卖
国 家食品药品监督管理局的国食药监安[2011]25号文件,即《关于加强中药饮片监督管理的通知》中明确指出,必须加强中药饮片生产经营行为监管,“生产 中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家 药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。”
但据消费者告知21世纪网,购买极草产品时,并无所谓的检验报告书。
同时,该文件还对销售中药饮片的企业资质做出了规定:“批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP 证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经 营企业资质证书及检验报告书(复印件)。”
马女士购买极草的场所为甘肃陇萃堂营养保健食品有限公司(以下简称甘肃陇萃堂)。甘肃陇萃堂官网2012年9月一则新闻显示,甘肃陇萃堂乃与青海春天是战略合作伙伴关系。
在官网上,甘肃陇萃堂介绍自己为“一家集西北地区名优土特产品、药膳滋补产品、陇派菜品的研发、生产加工、销售;丝绸之路、黄河流域非物质文化遗产及旅游文化产品、民俗工艺礼品和养生保健文化的发掘、传承、推广、传播为一体的新型产业化股份公司。”
马女士将甘肃陇萃堂投诉到当地的工商机关,即兰州市工商局城关区分局东岗西路工商所,据马女士反应,如今已经立案,经销商甘肃陇萃堂保健食品有限公司没有药品经营许可证,更没有GSP认证,属于无证经营,并且数额巨大,需要上会研究处理。
21 世纪网联系甘肃兰州工商局东岗西路工商所,工作人员向21世纪网确认的确收到了马女士的投诉。“极草最初放在陇萃堂,是作为保健食品卖的,所以不需要有药 品经营许可证,但是后来极草变成了中药饮片,所以就造成了陇萃堂违规,超范围经营,所以我们让陇萃堂去申请药品经营许可证,现在他们的申请已经被受理 了。”
但是,极草作为药品,放在甘肃陇萃堂售卖的违规现象并非个案。事实上,据青海春天官网显示的极草系列产品销售网络,极草的绝大多数经销商都没有药品经营许可证和GSP认证,皆属无证经营。
例如上海地区,极草系列产品在和平饭店、仙乐斯广场、国金中心等有售;而在北京,极草系列产品在王府井(19.91,-0.59,-2.88%)大街88号、励骏酒店、北辰购物中心、百盛购物中心等有售。
在极草的销售网络中,甘肃陇萃堂由于受到消费者投诉,在监管部门监督下去申请了药品经营许可证,但是更多没有许可证的商场、饭店呢?
青海春天极草产品缺乏临床数据 或涉虚假宣传
青 海春天在极草系列宣传册上,将极草产品的功效描述的几乎无所不包。除了一般滋补品“可以滋补养生;调解亚健康状态;调理体弱及年老体质衰退;调解内分泌功 能,滋阴补肾壮阳”的功能外,极草系列产品在青海春天的广告中,还对糖尿病、心血管疾病、动脉硬化、高血脂、高血压、肝病、肺病、肾病、血液病等有疗效。
中国医院学会副秘书长庄一强对此提出质疑:“极草提出的适应症,包括诸多西医诊断范畴的病症,包括糖尿病、心血管疾病、高血压、肝病、肺病、肾病、血液病等,请问,他们的药,在哪里做的临床研究?临床研究的内容、方案如何?数据又是什么?用什么来支撑自己的广告?”
共2页 上一页 [1] [2]
苗氏药业9.9元1盒“虫草”?偷换概念涉嫌虚假宣传
极草5X涉嫌违规销售 虫草行业乱象丛生亟需规范
极草5X虫草涉虚假宣传 青海春天否认违规
仁济堂冬虫草灵芝白凤丸被检水银含量超标约3倍
雪麦康虫草双降茶喝90天茶就能治痛风?商家网上吹牛被罚款
搜索更多: 虫草