中国经济网北京2月7日讯(记者 佟明彪)近日,江苏省食品药品监督管理局发布了2012年度第3期药品质量公告,共有83条化学药、生化药、中成药和3条医院制剂不合格信息。中国经济网记者了解到,此次公布的不合格药品包括,江苏康宝制药有限公司的3批次丹参注射液和2批次硫酸庆大霉素注射液,江苏涟水制药有限公司的16批次地塞米松磷酸钠注射液,广西新龙制药有限责任公司的2批次和湖北仁悦药业有限公司的1批次复方丹参片,四川省三星堆制药有限公司的7批次风湿消炎片等。
附:江苏省2012年度第3期药品质量公告
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
不合格项目 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1106013 |
1ml:5mg |
江苏省肿瘤医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1107083 |
1ml:5mg |
南京万寿医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
河南龙源药业股份有限公司 |
12041801 |
1ml:5mg |
无锡市新区博爱中西医门诊部 |
《中国药典》2010年版(二部) |
检查 有关物质,检查 可见异物 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1107233 |
1ml:5mg |
无锡市惠山区前洲镇余伟金诊所 |
《中国药典》2010年版(二部) |
检查 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1107064 |
1ml:5mg |
李宝盈 |
《中国药典》2010年版(二部) |
检查 有关物质,含量测定 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
确山龙源药业有限公司 |
11012001 |
1ml:5mg |
陈才清诊所 |
《中国药典》2010年版(二部) |
检查 有关物质,含量测定 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
确山龙源药业有限公司 |
11022601 |
1ml:5mg |
无锡惠山华泰中医门诊部 |
《中国药典》2010年版(二部) |
检查 有关物质,含量测定 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
天津药业焦作有限公司 |
11081711 |
1ml:5mg |
周尧平诊所 |
《中国药典》2010年版(二部) |
检查 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
天津药业焦作有限公司 |
11032512 |
1ml:2mg |
无锡商业职业技术学院卫生所 |
《中国药典》2010年版(二部) |
检查 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
110727 |
1ml:5mg |
江苏信息职业技术学院卫生所 |
《中国药典》2010年版(二部) |
检查 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
111021 |
1ml:5mg |
无锡市中西医结合医院 |
《中国药典》2010年版(二部) |
检查 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
120107 |
1ml:5mg |
无锡市锡山区东港医院 |
《中国药典》2010年版(二部) |
检查 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
120107 |
1ml:5mg |
江阴红房子医院 |
《中国药典》2010年版(二部) |
检查 有关物质 |
复方丹参片 |
广西新龙制药有限责任公司 |
110105 |
每片相当于饮片0.6g |
宜兴市万石镇中诚药店 |
《中国药典》2010年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批准件2008010 |
鉴别 (2)薄层色谱,检查 樟脑 |
复方丹参片 |
广西新龙制药有限责任公司 |
110702 |
每片相当于饮片0.6g |
宜兴市和桥镇慈仁药店 |
《中国药典》2010年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批准件2008010 |
检查 樟脑,鉴别 (2)薄层色谱 |
复方丹参片 |
湖北仁悦药业有限公司 |
110101 |
复方 |
宜兴市瑞祥大药房 |
《中国药典》2010年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批准件2008010 |
鉴别 (2)薄层色谱,检查 重量差异,检查 樟脑 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
100804 |
基片重0.3g |
无锡市顶新大药房有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及国家局补充检验方法和项目批准件2008015,2011007 |
检查 黄连 |
丹参注射液 |
江苏康宝制药有限公司 |
120520 |
10ml |
必康制药江苏有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 |
总固体 |
丹参注射液 |
关于必康制药江苏有限公司(原江苏康宝制药有限公司)
必康制药江苏有限公司是百强医药企业,陕西必康制药控股的氨基酸注射液系列和小容量注射液专业生产企业,是集研发、生产、销售于一体的大型专业药品制造企业并拥有自营进出口经营权。公司占地面积35000平方米,建筑面积30000平方米,现有资产总额3亿元,职工1200余人,各类专业技术人员400余人,年产值2.2亿元,拥有大容量注射剂、小容量注射剂、胶囊剂、颗粒剂四大剂型,同时公司投入3000余万元建成了非PVC共挤膜大容量注射剂生产线,采用先进的生产技术、设备、自动化程度高可生产100ml、250ml、500ml三个规格的产品,年产量为3000万瓶。公司不断地研发新品,实现了产品品种多元化,拥有100余个品种,220余个规格的产品序列。同时公司产品远销非洲(尼日利亚、乌克兰、科特迪瓦、喀麦隆、塞内加尔、尼日尔、多哥、乍得、毛里求斯、刚果)、东南亚(越南、柬埔寨、菲律宾、缅甸)及中亚(伊拉克)各国。
必康制药江苏有限公司始终秉承“必以良药、康健天下”企业理念,“必康制药、唯正之道”的品牌理念,“理解、协同、共赢、超越”的管理理念,“态度决定一切、细节决定成败”的工作理念,“务实创新、搏争市场”的竞争理念、“良药源于责任”的质量控制理念,集合庞大的人才、资本、营销网络及科技优势,为实现“将必康制药打造成中国植物制药企业第一品牌”和国际知名品牌的战略目标全力迈进。
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