|
药监局：尼美舒利未见异常；报告显示，儿童死亡的主要原因是用药过量或长期用药
康芝药业称，“夺命退烧药”一事是竞争对手在捣鬼
近日，关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳。但是，这个药到底撤不撤市，一直未有官方说法。18日，国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示，从目前的不良反应监测看，该药未出现异常情况。药监局专家表示，该药的不良反应并非来自药物本身，而是使用不当。尼美舒利的生产厂商之一康芝药业方面则表示，此事是竞争对手在捣鬼，并直指事件的幕后策划者是跨国企业强生公司。
药监局：
尼美舒利未见异常
18日，国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示：目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。从目前的不良反应监测看，该药未出现异常情况。
国家药监局新闻办称，该局一直高度关注尼美舒利的安全性问题，综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注，2008年曾对尼美舒利的说明书进行了修改，对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如，禁用于1岁以下的婴幼儿。此外，用于儿童退热，疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超过100mg，1天2次。
卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授表示，尼美舒利目前在国内有二三十家企业生产，是国产儿童退热药的主要成分，售价也比较便宜，颗粒剂零售十几元一盒，价格仅是国外同类儿童退热药的四分之一左右，这导致尼美舒利在药店的销售量较大，一些药店不看处方就卖药。
数年前，国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论，但近几年来，国内外已有的临床研究文献，包括一份40万大样本的临床研究表明，尼美舒利与其他非甾体类抗炎药，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果相当，不良反应也相当。
孙忠实表示，国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告，并非药品质量问题，而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件，并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系，主要原因是用药过量或长期用药。
尼美舒利是处方药，但目前存在一些药店随意销售处方药，家长过量用药、不合理用药的情况。孙忠实说，如果遵循医嘱，严格按照说明书规定的用法、用量，该药应该是安全的。
国家药监局新闻办也表示，有关尼美舒利的风险问题，国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。
康芝药业：
竞争对手在捣鬼
记者在国家食品药品监督管理局网站上获悉，经批准的尼美舒利各种药品共55个。其中上市公司康芝药业是最大的生产企业，其生产的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年销售比例的8成左右。尼美舒利事件发生后，不少媒体直接将矛头指向康芝药业。
18日，康芝药业发表声明澄清：“根据国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》，近十年来在我国没有尼美舒利相关不良反应的信息通报，瑞芝清上市九年来，从未发生过严重不良反应。” 共2页 [1] [2] 下一页 强生止疼药泰诺在韩国被召回 被指损伤肝脏 强生产品问题不断：多数召回忽视中国 强生植入产品在美召回 是否涉及中国存疑 强生观察八：美林布洛芬致盲判赔1亿美元 强生再陷质量危机 百年品牌形象受挫 搜索更多: 强生 |
