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近期，海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定，包括罕见病患者在内的国内特定患者，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）可同步获得境外合法上市保健食品和特医食品。
业内人士认为，新政策出台后将推动该“医疗特区”与特许药械、特医食品等相配套的健康医疗产业发展，扩展健康产业服务链条。同时，对保健、特医食品的安全监管也提出了新要求。
满足临床迫切需求
为支持海南全面深化改革开放，推动海南自由贸易港政策落地，6月28日，第十四届全国人民代表大会常务委员会第十次会议决定：授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定，自2024年10月1日起施行，期限为五年。
根据规定，已在境外合法上市的少量特殊医学用途配方食品和适量保健食品，经海南省人民政府审批，可以临时进口，可以在乐城先行区指定的医疗机构内使用。
海南省人大常委会法工委负责人介绍，此前中央及国家部委有关政策明确指出，“全面落实完善博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策”“扩大境外进口保健食品、保健用医疗器械范围，有条件允许先行区进口使用境外上市但境内未上市的特医食品等”。通过调法授权，适度下放进口保健食品和特医食品的审批权限，有利于推动这些决策部署落地见效，充分发挥政策效用。
从现实需要来看，国内保健康养和特医食品需求量大但上市产品供应严重不足，远不能满足临床要求。企业、医疗机构尤其是罕见病患者，对拥有特许药械进口政策的乐城先行区进口保健食品及特医食品，抱有强烈期待。
记者了解到，从政策配套来看，2018年国务院将特许药械的审批权限下放海南。2018年以来，乐城先行区累计引进国际特许药械产品超过400种，成为国际创新药械进入中国的主要通道。此次调法授权，可满足特定人群在个性化营养支持上对创新产品的临床需求。
产业发展迎来利好
当前，不少消费者选择通过跨境电商或者自行到境外购买保健食品、特医食品。由于不同国家、地区监管制度的差异，且存在食品质量良莠不齐、真假难辨等问题，以跨境电商或者自行购买方式入境的境外保健食品和特医食品，难以实施安全风险监测和后续处置。
海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定，意味着国内特定患者，特别是罕见病患者，将有安全、可靠的途径，在乐城先行区同步获得欧美等境外国家已合法上市的保健食品和特医食品，国外企业也有渠道直面中国消费者。 共2页 [1] [2] 下一页
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