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产品效果宣传夸大、虚假是整个行业普遍存在的问题。Miss Arrivo幻影美容仪代运营公司曾谎称委托第三方开展仪器功效测试，其实面部对比图片是经过修图处理，以此来夸大功效，结果因虚假广告被有关部门罚款20万元。深圳消费者委员会曾评测的10款家用美容仪，其中提到的瞬间提拉、二次清洁、温热导入效果均达不到商家宣传的功效。
记者在黑猫投诉【投诉入口】平台搜索“美容仪”，结果显示有1000余条投诉，主要集中在不按时发货、未达到宣传效果、产品有质量问题等。一位消费者对记者说：“现在的家用美容仪实在让人无法信任，感觉就是在收智商税。”
凭实力“持证上岗”
近来，国家药监局相继发布《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》《射频美容设备注册审查指导原则》，一直以来以小家电身份进入市场销售的家用美容仪将通过“持证上岗”走上专业化道路。
据了解，国家药监局去年3月30日发布的《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》中，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪按照第三类医疗器械管理，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
今年，国家药监局医疗器械技术审评中心发布的《射频美容设备注册审查指导原则》，对射频美容设备的注册申报、审查的要求作出了说明。射频美容设备的适用范围描述应给出明确的应用部位、使用禁忌，鉴于射频美容设备的治疗有效性与能量强度存在直接的关联性，不同能量水平下的有效性主要通过临床评价来证实。
另据了解，三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是管控最严格的医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》规定，生产第三类医疗器械，应当通过临床验证，临床验证应当在省级及以上药品监督管理部门指定的医疗机构进行。
李晓分析说：“目前在市场上比较受欢迎的美容仪产品就是射频类，因为这类产品功效相对显著。但如果质量不过关，它对皮肤的伤害也比较大。有关规定的出台及时地保护了消费者的权益，也维护了市场的健康发展。现在生产射频美容仪的企业，要么给现有的产品做临床试验，证明产品的功效，取得医疗器械注册证，要么放弃现有的射频类产品。”
据国家科学技术部政府服务平台显示，截至今年12月，有雅萌YA-MAN、OGP时光肌、FLOSSOM花至、AMIRO觅光、MARY FAIRY玛丽仙5个品牌启动与国内三甲医院的射频美容仪临床试验项目。据了解，这5个品牌均为国产美容仪品牌。
家用美容仪行业正在进入 “械字号”时代，未来医疗资质、产品质量以及技术水平将成为产品的核心竞争力。美容仪市场“野蛮生长”时代正在远去。
来源：中国消费者报 记者：李燕京 共2页 上一页 [1] [2]
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