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《化妆品监督管理条例》正式实施后，一系列配套文件也将随之而来。
今日（1月22日），中国食品药品检定研究院发布了一份《关于征集化妆品禁用原料目录等意见的通知》。
通知表示，为进一步加强化妆品原料安全监管，根据国家药品监督管理局工作部署，该院发布《化妆品禁用原料目录（征求意见稿）》和《化妆品禁用植（动）物原料目录（征求意见稿）》，面向社会公开征集意见。
按照《化妆品监督管理条例》规定，禁止用于化妆品生产的原料目录由国务院药品监督管理部门制定、公布。未来终版《禁用目录》将作为单独的技术法规文件或者强制性国家标准进行发布。
品观APP发现，上述两份意见稿主要对当前化妆品禁用原料进行了修订和补充。目前，化妆品禁用原料目录（征求意见稿）中共有1309种原料，化妆品禁用植（动）物原料目录（征求意见稿）中共有112种原料。
新增17种/修订13种
化妆品禁用原料目录“变天”
整体来看，两份意见稿主要内容聚焦在以下4个板块。
1.新增17种化妆品禁用原料
一是参考国际法规相关规定，结合我国对《化妆品安全技术规范》（2015版）限用、准用组分列表和《已使用化妆品原料名称目录》中部分已收录原料的评估结果，将可能存在安全风险的原料纳入《禁用目录》。
例如，3-亚苄基樟脑、新铃兰醛、万寿菊花（TAGETES ERECTA）提取物、万寿菊花（TAGETES ERECTA）油、2-氯对苯二胺、2-氯对苯二胺硫酸盐、硼酸、硼酸盐、四硼酸盐和其他硼酸盐类和酯类、过硼酸钠、甲醛、多聚甲醛、二氯甲烷等。
二是根据我国安全评估结论，将在化妆品中使用可能存在安全风险的原料纳入《禁用目录》，如非那西丁等。
三是参考其他国家或地区的法规调整，结合我国的评估情况，考虑其可能存在安全风险，新增纳入《禁用目录》，例如苔黑醛、氯化苔黑醛、苄氯酚、环己胺、咪唑等。
2.修订13种化妆品禁用原料
一是对部分原料名称进行规范，如“抗生素类”修改为“抗感染类药物”等。
二是补充部分禁用原料的CAS号，如右丙氧芬、地芬诺酯、石棉、氢醌、羟苯异丙酯及其盐、羟苯异丁酯及其盐、羟苯苯酯、羟苯苄酯、羟苯戊酯、短杆菌素等。
三是补充部分禁用原料的EC号，如联邻甲苯胺基染料等。
四是对部分原料的CAS号勘误，如常压塔处理的残液（石油）等。
3.修订27种禁用植（动）物原料
一是规范原料名称。将禁用植（动）物组分表2中名称不规范的原料名称进行统一调整规范，如将“八角科八角属植物（八角茴香除外）”调整为“五味子科八角属植物（八角除外）”。
二是规范原料命名格式。调整植物组分（属）的拉丁文学名或英文名的格式为“属（科）拉丁名”，如“羊角拗类”调整为“夹竹桃科羊角拗属植物”。调整植物组分（种）的拉丁文学名或英文名的格式为“拉丁名（部位/描述/英文名）”，如土木香根油、无花果叶净油、月桂树籽油。
三是统一原料拉丁文学名或英文名。若植物原料（种）有多个拉丁文学名或英文名，将其学名（正名）放首位，异名后置，异名格式对属名+种加词，并用synonym标记，如魔芋、威灵仙、铃兰、藤黄等。参考中国植物志，若植物原料（种）的中文名称对应多个拉丁文学名的，各拉丁文学名所述并非同一种植物原料，则将其拆分，如魔芋、威灵仙、大风子、牵牛、商陆；若一个条目包括2种原料，也将其拆分，如芥、白芥。 共2页 [1] [2] 下一页 搜索更多: 化妆品 |
